FDA одобрило контрастное вещество для КМРТ Gadavist компании Bayer

FDA одобрило контрастное вещество для КМРТ Gadavist компании Bayer

Gadavist (gadobutrol) компании Bayer («Байер») – первый и единственный контрастный агент для применения при кардиальной магнитной резонансной томографии (КМРТ) у взрослых пациентов с диагностированной или подозреваемой ишемической болезнью сердца (ИБС) был одобрен FDA.

Такое решение основывается на данных двух проспективных многоцентровых открытых нерандомизированных слепых клинических исследований III фазы, где были изучены диагностические результаты КМРТ с применением gadobutrol для оценки значимой ИБС.

КМРТ является технологией медицинской визуализации для неинвазивной оценки функции и структуры сердечно-сосудистой системы. Даниэль Берман – руководитель отдела кардиальной визуализации и ядерной кардиологии Института сердца Медицинского центра Седарс-Синай заявил, что одобрение контрастного вещества Gadavist – важная ступень в создании валидированного неинвазивного метода оценки состояния пациентов с наиболее распространенной формой заболевания сердца в мире.

Этот метод – производный от МРТ и использует те же базовые принципы, что и МРТ, но оптимизирован для применения в диагностике заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Источник: pharmvestnik.ru