FDA одобрило дженерик препарата Faslodex®
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование инъекционной формы генерического препарата Fulvestrant в дозировке 250 мг/5 мл (50 мг/мл) компании Glenmark Pharmaceuticals Inc., США.
Оригинальный препарат Faslodex® разработан компанией AstraZeneca Pharmaceuticals.
Согласно данным IQVIATM годовые продажи Faslodex® Injection, 250 мг/5 мл (50 мг/мл) составили около 550 млн долларов.
Текущий портфель индийской фирмы Glenmarkсостоит из 159 продуктов, которые разрешены для распространения на рынке США, и 56 поданных заявок на одобрение FDA США.
Кроме того, Glenmark продолжает выявлять и изучать возможности заключения партнерских договоров в целях развития и ускорения роста текущего портфеля.
Источник: gmpnews.ru