Мониторинг

  • Проведение всех этапов в сжатые сроки
  • Предоставление отчётности в полном объёме
  • Собственная клиническая база

Мониторинг клинических исследований – процесс контроля за ходом клинического исследования, призванный гарантировать то, что оно проводится, документируется и информация о нем передается в соответствующие инстанции согласно Протоколу, правилам GCP, стандартным операционным процедурам и требованиям официальных инстанций.

Целью мониторинга исследования является проверка того, что:

  • Права и благополучие субъектов защищены.
  • Представленные данные являются точными, полными и подтверждаются первичной документацией.
  • Исследование проводится в соответствии с утвержденной текущей версией протокола/поправок, GCP и нормативными требованиями.

X7 Research проводит мониторинговые визиты с 2010 года как на местах, так и дистанционно. Ключевыми моментами работы наших специалистов является осуществление тщательного контроля данных, а также постоянное взаимодействие с клиентом.

Визит отбора центра

Визит инициации центра

Рутинный визит

Визит закрытия центра

Все мониторинговые визиты проводятся в соответствии со стандартами ICH GCP, мониторинговым планом, требованиями Стандартных операционных процедур (СОП), протоколом и пожеланиями клиента.

© Copyright 2010-2020 - X7 Research. All rights reserved.