КАРЬЕРА

Дорогие друзья!

📈 В связи с динамичным ростом у нас открыты вакансии: ассистент и специалист в отделе ФАРМАКОНАДЗОРА!

❗ ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.

📚 Требования:
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Знание нормативной документации по фармаконадзору;
— Желание развиваться в области фармаконадзора;
— Знание английского языка не ниже Intermediate.

🖇 Присылайте свои отклики на почту dterentyeva@x7cpr.com и станьте частью нашей сплочённой команды единомышленников!

Приглашаем присоединиться к команде X7 Research ассистента в административный отдел!

Администратор обеспечивает бесперебойную работу офиса: обрабатывает корреспонденцию в офисе (доставка, подпись, отправка документов и посылок), активно работает в почтовых сервисах, подготавливает шаблоны писем, отвечает на звонки в офисе, перенаправляет их на ответственных людей, занимается бронированием билетов, отелей, помещений. Выполняет рутинные поручения руководителя.

Если вы коммуникабельны, энергичны, внимательны к деталям, умеете четко и ясно выражать свои мысли, способны к самоорганизации, то это место точно для вас.

✅ Условия:
— График работы с 9:00 до 18:00, 5/2;
— Комфортный офис (20 минут от м. Василеостровская);
— Корпоративное обучение;
— Зарплата по итогам собеседования.

❗Требования:
— Коммуникабельность;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Знание английского языка будет преимуществом.

📈 В связи с динамичным ростом мы приглашаем присоединиться к нашей команде Data Manager’a!

📍 ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.

📝 Условия:
• Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании);
• Гибкий, комфортный график;
• Комфортный офис (20 минут от м. Василеостровская);
• Возможность удаленной работы;
• Перспективы профессионального и личностного развития.

🗂 Обязанности:
– Разработка и реализация проектов в области клинических исследований;
– Разработка ИРК/эИРК, работа с базами данных;
– Создание автоматических проверок вводимой информации в базы данных;
– Проведение чистки базы данных, создание запросов по данным, обработка запросов и т.д.;
– Закрытие баз данных в соответствии с требованиями протокола исследования;
– Загрузка данных от субподрядчиков в базу данных (данные центральных лабораторий, фармакокинетические данные, данные от центральной ЭКГ);
– Контроль качества, ведение установленных форм отчетности.

🔍 Требования:
– высшее образование (предпочтительно высшее техническое);
– навыки обработки данных с помощью языка программирования R;
– опыт обработки данных исследований в области медицины;
– английский — на уровне чтение/перевод специальной технической литературы;
– инициативность, ответственность, аккуратность, внимательность

Дорогие друзья!

📈 В связи с динамичным ростом мы приглашаем присоединиться к нашей команде стажёра отдела БИОСТАТИСТИКИ!

X7 Research – контрактная исследовательская организация, которая уже больше 11 лет проводит полный спектр клинических исследований всех фаз на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!

📍 ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.

📝 Условия:
— Гибкий, комфортный график;
— Комфортный офис (м. Василеостровская);
— Корпоративное обучение;
— По окончании стажировки мы предлагаем сертификат прохождения, а также сопроводительное письмо для вашего резюме.

🗂 Требования:
— Вы студент 3-5 курса;
— Вы интересуетесь клиническими исследованиями и анализом данных;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Желание развиваться в области клинических исследований;
— Знание английского языка не ниже Intermediate.

Дорогие друзья!

📈В связи с динамичным ростом мы приглашаем присоединиться к нашей команде стажёра в отдел ФАРМАКОНАДЗОРА!

X7 Research – контрактная исследовательская организация, которая уже больше 11 лет проводит полный спектр клинических исследований всех фаз на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!

📍ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.

📝Условия:
— Гибкий, комфортный график;
— Комфортный офис (ст. м. Василеостровская);
— Корпоративное обучение;
— По окончании стажировки мы предлагаем сертификат прохождения, а также сопроводительного письмо для вашего резюме.

🗂Требования:
— Вы студент 3-5 курса;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Желание развиваться в области фармаконадзора;
— Знание английского языка не ниже Upper-Intermediate;
— Быть готовым к тестовому заданию.

Подробнее о работе специалиста по фармаконадзору вы можете прочитать в статье: https://x7cpr.com/ru/farmakonadzor-v-chyom-zaklyuchaetsya-rabota-spetsialista-po-farmakonadzoru/

X7 Research – контрактная исследовательская организация, которая уже больше 11 лет проводит полный спектр клинических исследований всех фаз на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!

ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.

📝Условия:
— Гибкий, комфортный график;
— Комфортный офис (м. Василеостровская);
— Корпоративное обучение;
— По окончании стажировки мы предлагаем сертификат прохождения, а также сопроводительное письмо для вашего резюме.

🗂Требования:
— Вы студент 3-5 курса;
— Вы интересуетесь клиническими исследованиями и написанием документации;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Желание развиваться в области клинических исследований;
— Знание английского языка не ниже Intermediate.

Открыты вакансии CRA I, CRA II, CRA III   в компании X7 Research

Обязанности:

  • Мониторирование центров клинических исследований — подготовка и проведение отборочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия центров клинических исследований
  • Взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования
  • Подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами
  • Контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством
  • Координация работы команды исследователей
  • Работа с первичной медицинской документацией, решение текущих вопросов, подготовка отчетов
  • Ведение документации клинического исследования
  • Проведение тренингов персонала клинических центров
  • Подготовка клинических центров к аудиту и инспекции

Требования:

  • Опыт работы монитором клинических исследований не менее 1 года
  • Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований
  • Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP)
  • Владение английским языком от upper-intermediate
  • Продвинутый пользователь ПК
  • Готовность к командировкам
  • Ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению

Условия:

  • Гибкий график
  • Корпоративная мобильная связь

Тип занятости

Полная занятость, полный день
info@x7research.ru

Обязанности:

  • Организация и координация проектов по проведению клинических исследований
  • Участие в разработке клинической стратегии, дизайна клинических исследований;
  • Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;
  • Разработка планов проектов, материалов и документов по клиническим исследованиям;
  • Подготовка договоров по проведению клинических исследований;
  • Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации
  • Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;
  • Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;
  • Проведение переговоров с контрагентами
  • Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);
  • Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;
  • Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);
  • Участие во внешних и внутренних аудитах

Требования:

  • Высшее образование (желательно медицинское/фармацевтическое)
    • опыт работы проектным менеджером / координатором клинических исследований;
    • знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования;
    • знание требований Good Clinical Practice (ICH GCP);
    • знание основных рекомендаций EMA и FDA, касающиеся КИ;
    • знание требований к организации проведения клинических исследований;
    • английский язык — свободное владение;

Условия:

  • Полная занятость
  • Гибкий график
  • Корпоративная мобильная связь

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Санкт-Петербург

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, гибкий график

Обязанности:

  • Разработка документации для исследований биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, клинических исследований I-IV фаз, регистрационных и постмаркетинговых исследований (синопсис; протокол исследования; брошюра исследователя; индивидуальная регистрационная карта; форма информированного согласия пациента; литературный обзор доклинических и/или клинических исследований);
  • Статистический анализ, обработка данных, создание статистического отчета о КИ;
  • Верификация документации на соответствие с требованиями регуляторных органов Российской Федерации, соответствие с положениями Good Clinical Practice (GCP) и с требованиями заказчиков;
  • Контроль качества, редактирование и корректировка ошибок в проектной документации;
  • Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.

Требования:

  • Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
  • > 3 лет опыта в написании документации для клинических исследований: протоколы, брошюры исследователя, ИЛП, ИРК, отчеты о КИ;
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования;
  • Знание положений Good Clinical Practice (ICH GCP);
  • Знание английского языка (не ниже Upper-Intermediate);
  • Уверенный пользователь ПК, знание текстовых и графических редакторов для работы с текстом и изображениями;
  • Аналитический склад ума, организаторские способности, ответственность, умение расставлять приоритеты, выполнение задач в срок.

Условия:

  • Удобный график работы;
  • Заработная плата обсуждается на собеседовании;
  • Оформление согласно ТК РФ

Возникли вопросы? Отправьте нам сообщение!

This contact form is deactivated because you refused to accept Google reCaptcha service which is necessary to validate any messages sent by the form.

© Copyright 2010-2024 - X7 Research. All rights reserved.