Ассистент и специалист отдела фармаконадзора
Дорогие друзья!
В связи с динамичным ростом у нас открыты вакансии: ассистент и специалист в отделе ФАРМАКОНАДЗОРА!
ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.
Требования:
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Знание нормативной документации по фармаконадзору;
— Желание развиваться в области фармаконадзора;
— Знание английского языка не ниже Intermediate.
Присылайте свои отклики на почту dterentyeva@x7cpr.com и станьте частью нашей сплочённой команды единомышленников!
Подробнее о работе специалиста по фармаконадзору вы можете прочитать в статье: https://x7cpr.com/ru/farmakonadzor-v-chyom-zaklyuchaetsya-rabota-spetsialista-po-farmakonadzoru/
АССИСТЕНТ АДМИНИСТРАТИВНОГО ОТДЕЛА
Приглашаем присоединиться к команде X7 Research ассистента в административный отдел!
Администратор обеспечивает бесперебойную работу офиса: обрабатывает корреспонденцию в офисе (доставка, подпись, отправка документов и посылок), активно работает в почтовых сервисах, подготавливает шаблоны писем, отвечает на звонки в офисе, перенаправляет их на ответственных людей, занимается бронированием билетов, отелей, помещений. Выполняет рутинные поручения руководителя.
Если вы коммуникабельны, энергичны, внимательны к деталям, умеете четко и ясно выражать свои мысли, способны к самоорганизации, то это место точно для вас.
Условия:
— График работы с 9:00 до 18:00, 5/2;
— Комфортный офис;
— Корпоративное обучение;
— Зарплата по итогам собеседования.
Требования:
— Коммуникабельность;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Знание английского языка будет преимуществом.
Присылайте свои резюме и мотивационные письма на электронный адрес dterentyeva@x7cpr.com и станьте частью команды!
Data Manager
В связи с динамичным ростом мы приглашаем присоединиться к нашей команде Data Manager’a!
ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.
Условия:
• Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании);
• Гибкий, комфортный график;
• Офис около метро Чкаловская;
• Возможность удаленной работы;
• Перспективы профессионального и личностного развития.
Обязанности:
– Разработка и реализация проектов в области клинических исследований;
– Разработка ИРК/эИРК, работа с базами данных;
– Создание автоматических проверок вводимой информации в базы данных;
– Проведение чистки базы данных, создание запросов по данным, обработка запросов и т.д.;
– Закрытие баз данных в соответствии с требованиями протокола исследования;
– Загрузка данных от субподрядчиков в базу данных (данные центральных лабораторий, фармакокинетические данные, данные от центральной ЭКГ);
– Контроль качества, ведение установленных форм отчетности.
Требования:
– высшее образование (предпочтительно высшее техническое);
– навыки обработки данных с помощью языка программирования R;
– опыт обработки данных исследований в области медицины;
– английский — на уровне чтение/перевод специальной технической литературы;
– инициативность, ответственность, аккуратность, внимательность
Стажер отдела биостатистики
Дорогие друзья!
В связи с динамичным ростом мы приглашаем присоединиться к нашей команде стажёра отдела БИОСТАТИСТИКИ!
X7 Research – контрактная исследовательская организация, которая уже больше 11 лет проводит полный спектр клинических исследований всех фаз на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!
ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.
Условия:
— Гибкий, комфортный график;
— Комфортный офис около метро Чкаловская;
— Корпоративное обучение;
— По окончании стажировки мы предлагаем сертификат прохождения, а также сопроводительное письмо для вашего резюме.
Требования:
— Вы студент 3-5 курса;
— Вы интересуетесь клиническими исследованиями и анализом данных;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Желание развиваться в области клинических исследований;
— Знание английского языка не ниже Intermediate.
Стажер в отдел фармаконадзора
Дорогие друзья!
В связи с динамичным ростом мы приглашаем присоединиться к нашей команде стажёра в отдел ФАРМАКОНАДЗОРА!
X7 Research – контрактная исследовательская организация, которая уже больше 11 лет проводит полный спектр клинических исследований всех фаз на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!
ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.
Условия:
— Гибкий, комфортный график;
— Комфортный офис около метро Чкаловская;
— Корпоративное обучение;
— По окончании стажировки мы предлагаем сертификат прохождения, а также сопроводительного письмо для вашего резюме.
Требования:
— Вы студент 3-5 курса;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Желание развиваться в области фармаконадзора;
— Знание английского языка не ниже Upper-Intermediate;
— Быть готовым к тестовому заданию.
Подробнее о работе специалиста по фармаконадзору вы можете прочитать в статье: https://x7cpr.com/ru/farmakonadzor-v-chyom-zaklyuchaetsya-rabota-spetsialista-po-farmakonadzoru/
Стажер в научный отдел
X7 Research – контрактная исследовательская организация, которая уже больше 11 лет проводит полный спектр клинических исследований всех фаз на территории ЕАЭС, СНГ и ЕС. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!
ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, присылайте резюме с мотивационным письмом относительно вашего понимания соответствия вакансии.
Условия:
— Гибкий, комфортный график;
— Комфортный офис около метро Чкаловская;
— Корпоративное обучение;
— По окончании стажировки мы предлагаем сертификат прохождения, а также сопроводительное письмо для вашего резюме.
Требования:
— Вы студент 3-5 курса;
— Вы интересуетесь клиническими исследованиями и написанием документации;
— Внимательность к деталям, опыт работы с документами;
— Желание развиваться в области клинических исследований;
— Знание английского языка не ниже Intermediate.
Специалист по мониторингу клинических исследований I, II, III
Открыты вакансии CRA I, CRA II, CRA III в компании X7 Research
Обязанности:
- Мониторирование центров клинических исследований — подготовка и проведение отборочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия центров клинических исследований
- Взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования
- Подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами
- Контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством
- Координация работы команды исследователей
- Работа с первичной медицинской документацией, решение текущих вопросов, подготовка отчетов
- Ведение документации клинического исследования
- Проведение тренингов персонала клинических центров
- Подготовка клинических центров к аудиту и инспекции
Требования:
- Опыт работы монитором клинических исследований не менее 1 года
- Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований
- Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP)
- Владение английским языком от upper-intermediate
- Продвинутый пользователь ПК
- Готовность к командировкам
- Ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению
Условия:
- Гибкий график
- Корпоративная мобильная связь
Тип занятости
Полная занятость, полный день
info@x7research.ru
Менеджер клинических исследований
Обязанности:
- Организация и координация проектов по проведению клинических исследований
- Участие в разработке клинической стратегии, дизайна клинических исследований;
- Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;
- Разработка планов проектов, материалов и документов по клиническим исследованиям;
- Подготовка договоров по проведению клинических исследований;
- Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации
- Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;
- Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;
- Проведение переговоров с контрагентами
- Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);
- Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;
- Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);
- Участие во внешних и внутренних аудитах
Требования:
- Высшее образование (желательно медицинское/фармацевтическое)
- опыт работы проектным менеджером / координатором клинических исследований;
- знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования;
- знание требований Good Clinical Practice (ICH GCP);
- знание основных рекомендаций EMA и FDA, касающиеся КИ;
- знание требований к организации проведения клинических исследований;
- английский язык — свободное владение;
Условия:
- Полная занятость
- Гибкий график
- Корпоративная мобильная связь
Тип занятости
Полная занятость, полный день
Стажер (Развитие бизнеса) / Intern (Business Development)
Компания X7 Research– контрактная исследовательская организация, основанная группой профессионалов, имеющих большой опыт в проведении клинических исследований в различных терапевтических областях по всему миру. X7 Research предоставляет полный комплекс услуг по разработке лекарственных средств для фармацевтических компаний. Компания осуществляет проведение всех типов исследований, от доклинических до пост-маркетинговых исследований.
Во время стажировки вы погрузитесь в работу отдела развития бизнеса компании. Сформируете понимание о том, как работает бизнес в сфере клинических исследований, приобретете опыт командной работы, ведения проектов, решения интересных задач. Получите опыт работы с международными компаниями, примите участие в развитии продаж услуг компании X7 Research по всему миру.
Требования:
- Владение английским языком от upper-intermediate;
- Желание построить карьеру в сфере клинических исследований, фармакологии;
- Коммуникабельность;
- Целеустремленность;
- Владение пакетом программ Microsoft Office;
- Высшее или неоконченное высшее образование (3 — 6 курс);
- Аналитические и творческие способности;
- Навыки дизайна и работы с графическими приложениями будут вашим преимуществом.
Условия:
- Гибкий график, возможность совмещения с учебой;
- Обучение, наставничество;
- Развитие в продажах, маркетинге или административном направлении;
- Возможность зачисления в штат по итогам стажировки;
- Комфортный офис около станции метро Чкаловская;
- Дружный коллектив;
Обязанности:
- Помощь в анализе рынка, поиске новых возможностей;
- Участие в глобальном привлечении клиентов;
- Участие в разработке маркетинговых материалов и активностей;
- Реализация проектов по согласованию с руководителем.
Медицинский писатель / Medical writer
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, гибкий график
Обязанности:
Разработка документации для исследований биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, клинических исследований I-IV фаз, регистрационных и постмаркетинговых исследований (синопсис; протокол исследования; брошюра исследователя; индивидуальная регистрационная карта; форма информированного согласия пациента; литературный обзор доклинических и/или клинических исследований);
Статистический анализ, обработка данных, создание статистического отчета о КИ;
Верификация документации на соответствие с требованиями регуляторных органов Российской Федерации, соответствие с положениями Good Clinical Practice (GCP) и с требованиями заказчиков;
Контроль качества, редактирование и корректировка ошибок в проектной документации;
Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации
Требования:
Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
> 3 лет опыта в написании документации для клинических исследований: протоколы, брошюры исследователя, ИЛП, ИРК, отчеты о КИ;
Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования
Знание положений Good Clinical Practice (ICH GCP);
Знание английского языка (не ниже Upper-Intermediate);
Уверенный пользователь ПК, знание текстовых и графических редакторов для работы с текстом и изображениями;
Аналитический склад ума, организаторские способности, ответственность, умение расставлять приоритеты, выполнение задач в срок
Условия:
Удобный график работы;
Заработная плата обсуждается на собеседовании;
Оформление согласно ТК РФ
