Карьера в X7 Research

Открытые вакансии

Открыты вакансии CRA I, CRA II, CRA III для работы в московском представительстве компании X7 Research

Обязанности:

  • Мониторирование центров клинических исследований — подготовка и проведение отборочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия центров клинических исследований
  • Взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования
  • Подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами
  • Контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством
  • Координация работы команды исследователей
  • Работа с первичной медицинской документацией, решение текущих вопросов, подготовка отчетов
  • Ведение документации клинического исследования
  • Проведение тренингов персонала клинических центров
  • Подготовка клинических центров к аудиту и инспекции

Требования:

  • Опыт работы монитором клинических исследований не менее 1 года
  • Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований
  • Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP)
  • Владение английским языком от upper-intermediate
  • Продвинутый пользователь ПК
  • Готовность к командировкам
  • Ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению

Условия:

  • Гибкий график
  • Корпоративная мобильная связь

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Организация и координация проектов по проведению клинических исследований
  • Участие в разработке клинической стратегии, дизайна клинических исследований;
  • Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;
  • Разработка планов проектов, материалов и документов по клиническим исследованиям;
  • Подготовка договоров по проведению клинических исследований;
  • Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации
  • Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;
  • Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;
  • Проведение переговоров с контрагентами
  • Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);
  • Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;
  • Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);
  • Участие во внешних и внутренних аудитах

Требования:

  • Высшее образование (желательно медицинское/фармацевтическое)
    • опыт работы проектным менеджером / координатором клинических исследований;
    • знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования;
    • знание требований Good Clinical Practice (ICH GCP);
    • знание основных рекомендаций EMA и FDA, касающиеся КИ;
    • знание требований к организации проведения клинических исследований;
    • английский язык — свободное владение;

Условия:

  • Полная занятость
  • Гибкий график
  • Корпоративная мобильная связь

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Компания X7 – контрактная исследовательская организация, основанная группой профессионалов, имеющих большой опыт в проведении клинических исследований в различных терапевтических областях по всему миру. X7 Research предоставляет полный комплекс услуг по разработке лекарственных средств для фармацевтических компаний. Компания осуществляет проведение всех типов исследований, от доклинических до пост-маркетинговых исследований.

Во время стажировки вы погрузитесь в работу отдела развития бизнеса компании. Сформируете понимание о том, как работает бизнес в сфере клинических исследований, приобретете опыт командной работы, ведения проектов, решения интересных задач. Получите опыт работы с международными компаниями, примите участие в развитии продаж услуг компании X7 Research по всему миру.

Требования:

  • Владение английским языком от upper-intermediate;
  • Желание построить карьеру в сфере клинических исследований, фармакологии;
  • Коммуникабельность;
  • Целеустремленность;
  • Владение пакетом программ Microsoft Office;
  • Высшее или неоконченное высшее образование (3 — 6 курс);
  • Аналитические и творческие способности;
  • Навыки дизайна и работы с графическими приложениями будут вашим преимуществом.

Условия:

  • Гибкий график, возможность совмещения с учебой;
  • Обучение, наставничество;
  • Развитие в продажах, маркетинге или административном направлении;
  • Возможность зачисления в штат по итогам стажировки;
  • Комфортный офис на Крестовском острове;
  • Кофе, чай, печеньки;
  • Дружный и адекватный коллектив;
  • Стажировка оплачивается;

Обязанности:

  • Помощь в анализе рынка, поиске новых возможностей;
  • Участие в глобальном привлечении клиентов;
  • Участие в разработке маркетинговых материалов и активностей;
  • Реализация проектов по согласованию с руководителем.

Санкт-Петербург

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, гибкий график

Обязанности:

Разработка документации для исследований биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, клинических исследований I-IV фаз, регистрационных и постмаркетинговых исследований (синопсис; протокол исследования; брошюра исследователя; индивидуальная регистрационная карта; форма информированного согласия пациента; литературный обзор доклинических и/или клинических исследований);
Статистический анализ, обработка данных, создание статистического отчета о КИ;
Верификация документации на соответствие с требованиями регуляторных органов Российской Федерации, соответствие с положениями Good Clinical Practice (GCP) и с требованиями заказчиков;
Контроль качества, редактирование и корректировка ошибок в проектной документации;
Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации

Требования:

Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
> 3 лет опыта в написании документации для клинических исследований: протоколы, брошюры исследователя, ИЛП, ИРК, отчеты о КИ;
Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования
Знание положений Good Clinical Practice (ICH GCP);
Знание английского языка (не ниже Upper-Intermediate);
Уверенный пользователь ПК, знание текстовых и графических редакторов для работы с текстом и изображениями;
Аналитический склад ума, организаторские способности, ответственность, умение расставлять приоритеты, выполнение задач в срок

Условия:

Удобный график работы;
Заработная плата обсуждается на собеседовании;
Оформление согласно ТК РФ

Возникли вопросы? Отправьте нам сообщение!

This contact form is deactivated because you refused to accept Google reCaptcha service which is necessary to validate any messages sent by the form.
© Copyright 2010-2020 - X7 Research. All rights reserved.