Научный отдел
Сегодня мы расскажем о структуре научного отдела. Отдел состоит из руководителя, менеджеров и непосредственно специалистов по написанию медицинской документации. Медицинские писатели обладают навыками и опытом в разработке различных документов, в том числе специализированных медицинских текстов, статей, научных обзоров, документации в клинических, документов регистрационного досье, образовательных материалов.
В круг задач медицинского писателя входит объединение медицинских, клинических данных, написание текста с точными формулировками, корректной терминологией для определённого круга специалистов. Что же должен уметь специалист научного отдела? Общие требования:
— навыки поиска научно-медицинской информации из валидных литературных источников;
— владение английским языком;
— опыт научной работы, проведения исследований и написании статей, тезисов и публикаций;
— наличие высшего образования (медицинское, фармацевтическое, биологическое) и, желательно, учёная степень в медицине или биологии;
— знания ICH GCP и нормативной базы, знание основ регистрации ЛП и биостатистики.
Отметим, что медицинский писатель вовлечен в работу по разработке документации на всех этапах разработки лекарственных средств. При написании документации для проведения клинического исследования медицинский писатель должен учитывать все аспекты исследования, включая требования к документации всех сторон проекта. В ходе планирования и выполнения клинического исследования может потребоваться помощь медицинского писателя в согласовании работ между спонсором исследования, главным исследователем, командой КИО, аналитической/центральной лабораториями.
Компания X7 Research рада приветствовать новых сотрудников в научном отделе. Напоминаем всем кандидатам, что у нас доступны программы стажировок в научном отделе.