АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ

Перед подачей в регуляторный орган рекомендуется провести оценку полноты, комплектности и правильности оформления документов входящих в состав регистрационного досье на соответствие требованиям национальным/ЕАЭС, в зависимости от выбранной страны и процедуры регистрации действующей на данный момент.

Рекомендации по проведению клинических/доклинических исследований

Оценка документов в составе досье

Рекомендации по прохождению государственной регистрации

Сотрудники компании Х7 Research могут провести качественный анализ досье на соответствие всём регуляторным требованиям. После проделанной работы заказчик получает рекомендации к каждому разделу регистрационного досье, что в дальнейшем способствует минимизации рисков при подачи регистрационного досье в регуляторный орган.

© Copyright 2010-2021 - X7 Research. All rights reserved.