Исследования инициируемые исследователем

За последние несколько лет среди фармацевтических компаний и врачей значительно повысился интерес к такому виду клинических исследований как исследования, инициируемые исследователем (Investigator Initiated Research (IIR).
При этом ни у кого не возникает сомнений, что к таким исследованиям применимы все регуляторные требования к исследованиям на людях.

Данные требования сформировали особый подход для планирования и проведения исследований, инициируемых исследователем, когда на этапе создания концепции должны быть учтены особенности локального и международного законодательства, подходы к сбору и обработке данных, биостатистике, менеджменту, мониторингу и роли исследования во всем жизненном цикле лекарственного препарата.

Сотрудники компании X7 Research имеют большой опыт в планировании и проведении исследований, инициируемых исследователем и готовы оказать помощь на всех этапах.

РАЗРАБОТКА МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И ПЛАНА СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

СОЗДАНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ

СОПРОВОЖДЕНИЕ НА ВСЕХ ЭТАПАХ ИССЛЕДОВАНИЯ

Команда X7 Research обладает богатым опытом проведения пострегистрационных исследований лекарственных препаратов. Мы работаем в соответствии с самыми актуальными требованиями законодательства в области обращения лекарственных препаратов.

© Copyright 2010-2020 - X7 Research. All rights reserved.