Исследования инициируемые исследователем

За последние несколько лет среди фармацевтических компаний и врачей значительно повысился интерес к такому виду клинических исследований как исследования, инициируемые исследователем (Investigator Initiated Research (IIR).
При этом ни у кого не возникает сомнений, что к таким исследованиям применимы все регуляторные требования к исследованиям на людях.

Данные требования сформировали особый подход для планирования и проведения исследований, инициируемых исследователем, когда на этапе создания концепции должны быть учтены особенности локального и международного законодательства, подходы к сбору и обработке данных, биостатистике, менеджменту, мониторингу и роли исследования во всем жизненном цикле лекарственного препарата.