Приведение досье в соответствие требованиям ЕАЭС

Формирование единого рынка лекарственных препаратов на территории стран, входящих в состав Евразийского экономического союза (ЕАЭС), требует единого подхода к требованиям по формированию регистрационного досье для одобрения препарата к медицинскому применению.
Уже зарегистрированные лекарственные препараты, которые находятся в обращении, до конца 2025 года должны быть приведены в соответствие требованиям ЕАЭС. Для этого предусмотрена специальная процедура. Сотрудники отдела регистрации X7Research имеют большой опыт в проверке досье и приведении их к требованиям изложенных в Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Компания X7 Research оказывает помощь в приведении досье в соответствие требованиям ЕАЭС. Мы сопровождаем весь процесс регистрации до момента получения нового регистрационного удостоверения.

Анализ регистрационного досье на соответствие требованиям ЕАЭС

Подготовка дополнительных обзоров / обоснований

Подача досье в регуляторные органы референтной страны

Компания X7 Research знает, как сделать так, чтобы все этапы регистрации лекарственного средства были пройдены без претензий со стороны проверяющих органов. В течение 10 лет мы успешно работаем с клиентами из разных стран.

© Copyright 2010-2020 - X7 Research. All rights reserved.