Формирование единого рынка лекарственных препаратов на территории стран, входящих в состав Евразийского экономического союза (ЕАЭС), требует единого подхода к требованиям по формированию регистрационного досье для одобрения препарата к медицинскому применению.
Уже зарегистрированные лекарственные препараты, которые находятся в обращении, до конца 2025 года должны быть приведены в соответствие требованиям ЕАЭС. Для этого предусмотрена специальная процедура. Сотрудники отдела регистрации X7Research имеют большой опыт в проверке досье и приведении их к требованиям изложенных в Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Компания X7 Research оказывает помощь в приведении досье в соответствие требованиям ЕАЭС. Мы сопровождаем весь процесс регистрации до момента получения нового регистрационного удостоверения.