Приведение досье в соответствие требованиям ЕАЭС

Формирование единого рынка лекарственных препаратов на территории стран, входящих в состав Евразийского экономического союза (ЕАЭС), требует единого подхода к требованиям по формированию регистрационного досье для одобрения препарата к медицинскому применению.
Уже зарегистрированные лекарственные препараты, которые находятся в обращении, до конца 2025 года должны быть приведены в соответствие требованиям ЕАЭС. Для этого предусмотрена специальная процедура.

Сотрудники компании X7 Research в течение 10 лет успешно работают с клиентами из разных стран и знают, как сделать так, чтобы все этапы регистрации лекарственного средства были пройдены успешно.

АНАЛИЗ ДОСЬЕ

Конвертация досье в формат XML

Подготовка дополнительных обзоров / обоснований

ПОДАЧА ДОСЬЕ В РО РЕФЕРЕНТНОЙ СТРАНЫ

РАСШИРЕНИЕ ГЕОГРАФИИ ПО ПРОЦЕДУРЕ ВЗАИМНОГО ПРИЗНАНИЯ

Компания X7 Research оказывает помощь в приведении досье в соответствие требованиям ЕАЭС. Мы сопровождаем весь процесс регистрации до момента получения нового регистрационного удостоверения.

© Copyright 2010-2021 - X7 Research. All rights reserved.