Регистрация под ключ

Формирование единого рынка лекарственных препаратов на территории стран, входящих в состав Евразийского экономического союза (ЕАЭС), требует единого подхода к требованиям по формированию регистрационного досье для одобрения препарата к медицинскому применению.

Для регистрации новых препаратов по требованию ЕАЭС существует две процедуры: Децентрализованная процедура и Процедура взаимного признания.

Сотрудники X7 Research сопровождают весь процесс до получения нового регистрационного удостоверения, осуществляют подачу регистрационного досье по любой процедуре, выбранной заказчиком, а также заказчик может выбрать референтное государство для подачи (Россия, Казахстан, Армения, Белоруссия, Кыргызстан).  Благодаря этому заказчик может расширить географические границы и выбрать удобное для него референтное государство.

Так же наши сотрудники оказывают услуги по сбору и подаче досье для процедур внесения изменений и перерегистрации.

ДЕЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА

ПРОЦЕДУРА ВЗАИМНОГО ПРИЗНАНИЯ

ПОДГОТОВКА ДОСЬЕ ДЛЯ КОНВЕРТАЦИИ В ФОРМАТ XML

ПОЛНОЕ СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ЕАЭС

ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ

ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЯ

© Copyright 2010-2021 - X7 Research. All rights reserved.