Уважаемые коллеги!

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) открывает набор на обучение по программе повышения квалификации «Документы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов»

📅 Ориентировочные даты курса: 16 — 27 октября 2023 г. (очная сессия — 25-27 октября 2023 г.). Обащаем ваше внимание: даты могут быть изменены.

✅Во время обучения будет рассмотрена нормативная документация, посвященная исследованиям биоэквивалентности в ЕАЭС. В рамках курса Вы узнаете об особенностях:

— определения дизайна исследования,

— выбора референтного препарата,

— обоснования размера выборки,

— графика отбора образцов крови для фармакокинетического анализа.

Данный курс нацелен на развитие практических навыков в разработке документации исследований биоэквивалентности:

— планирование процедур с учетом опыта исследователей ранних фаз;

— конкретные кейсы расчета выборки при помощи ПО;

— проведение сравнительного теста кинетики растворения (СТКР) для обоснования выбора серий референтного и исследуемого лекарственного препарата.

— разработка синопсиса Протокола исследования биоэквивалентности «с нуля».

📎Программа разработана профессорско-преподавательским составом кафедры промышленной фармации Сеченовского Университета совместно с компанией X7 Research. Форма обучения: очная с применением дистанционных технологий.

📗По окончании обучения выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца «Документы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов».

Стоимость курса составит 66 000 рублей.

ПОДАЧА ЗАЯВКИ НА ОБУЧЕНИЕ

Для записи на курс и составления договора на обучение необходимо прислать на почту osias@x7research.ru отсканированные копии нижеперечисленных документов.

1. Заявление на зачисление (заполненное в печатном виде с подписью обучающегося)
2. Заявка (в формате .doc)
3. Копия диплома об окончании высшего учебного заведения (документа о признании и установлении в РФ эквивалентности полученного за рубежом образования)
4. При изменении фамилии, имени, отчества – копии документов, подтверждающих факт изменения фамилии, имени, отчества;
5. Копия паспорта (страницы с ФИО и адресом регистрации);
6. Копия СНИЛС.

Если у Вас остались вопросы, свяжитесь с нами:

osias@x7research.ru

+7 (985) 846-59-27

Ольга Сиас,  X7 Research.