Уважаемые коллеги!ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) открывает набор на обучение по программе повышения квалификации «Документы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов»📅Обучение будет проходить c 18 по 29 апреля (очная часть – 27-29 апреля)Прием документов до 4 апреля 2022 г.✅Во время обучения будет рассмотрена нормативная документация, посвященная исследованиям биоэквивалентности в ЕАЭС. В рамках курса Вы узнаете об особенностях:
— определения дизайна исследования,
— выбора референтного препарата,
— обоснования размера выборки,
— графика отбора образцов крови для фармакокинетического анализа.
Данный курс нацелен на развитие практических навыков в разработке документации исследований биоэквивалентности:
— планирование процедур с учетом опыта исследователей ранних фаз;
— конкретные кейсы расчета выборки при помощи ПО;
— проведение сравнительного теста кинетики растворения (СТКР) для обоснования выбора серий референтного и исследуемого лекарственного препарата.
— разработка синопсиса Протокола исследования биоэквивалентности «с нуля».
📎Программа разработана профессорско-преподавательским составом кафедры промышленной фармации Сеченовского Университета совместно с компанией X7 Research. Форма обучения: очная с применением дистанционных технологий.📗По окончании обучения выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца «Документы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов».
Стоимость курса составит 66 000 рублей.
ПОДАЧА ЗАЯВКИ НА ОБУЧЕНИЕ
Для записи на курс и составления договора на обучение необходимо прислать на почту osias@x7research.ru отсканированные копии нижеперечисленных документов.
- Заявление на зачисление (заполненное в печатном виде с подписью обучающегося)
- Заявка (в формате .doc)
- Копия диплома об окончании высшего учебного заведения (документа о признании и установлении в РФ эквивалентности полученного за рубежом образования)
- При изменении фамилии, имени, отчества – копии документов, подтверждающих факт изменения фамилии, имени, отчества;
- Копия паспорта (страницы с ФИО и адресом регистрации);
- Копия СНИЛС.
Если у Вас остались вопросы, свяжитесь с нами:
osias@x7research.ru
Ольга Сиас, X7 Research.