Документы регистрационного досье должны быть сформированы в XML-формате в соответствии со стандартом «Extensible Markup Language (XML) 1.0» и содержать документы в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 03.11.2016 г.
Контрактная исследовательская компания X7 Research оказывает квалифицированную помощь в регистраци лекарственных средств. Специалисты компании X7 Research могут проконсультировать клиента относительно всех этапов прохождения регистрации лекарственного средства.
Форматирование любых файлов
Полное соблюдение регуляторных требований
Компания X7 Research знает, как сделать так, чтобы все этапы регистрации лекарственного средства были пройдены без претензий со стороны проверяющих органов. В течение 10 лет мы успешно работаем с клиентами из разных стран.