Неинтервенционные исследования

Неинтервенционное исследование — исследование/испытание, которое соответствует следующим требованиям:
а) лекарственный препарат назначается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению;

б) решение о назначении пациенту определённого лечения не принимается заранее согласно Протоколу исследования, но соответствует принятой практике, и назначение лекарственного препарата чётко отделено от решения о включении пациента в исследование;

в) к пациентам не применяются какие-либо дополнительные диагностические или контрольные процедуры, а для анализа полученных данных используют эпидемиологические методы.

X7 Research имеет большой опыт в проведении неинтервенционных исследований в различных терапевтических областях. Для получения наилучших результатов для неинтервенционного исследования очень важно правильное планирование и тщательная проработка концепции.

РАЗРАБОТКА МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

СОПРОВОЖДЕНИЕ НА ВСЕХ ЭТАПАХ ИССЛЕДОВАНИЯ

НАПИСАНИЕ НАУЧНОЙ СТАТЬИ

Команда X7 Research обладает богатым опытом проведения неинтервенционных исследований лекарственных препаратов. Мы работаем в соответствии с самыми актуальными требованиями законодательства в области обращения лекарственных препаратов.

© Copyright 2010-2020 - X7 Research. All rights reserved.