Курс «Школа монитора»

«Школа Монитора»

  1. Для кого подойдет курс?

Данный курс рассчитан на слушателей, которые не имеют опыта работы в клинических исследованиях, но планируют развиваться в этом направлении и в будущем претендовать на позицию монитора.

Курс также будет интересен начинающим мониторам, которые хотели бы структурировать свои знания и познакомиться с опытом глобальных контрактных исследовательских организаций по осуществлению мониторинга в клинических исследованиях, повысить навыки коммуникации, презентации, а также усовершенствовать практические навыки подготовки и проведения различных типов визитов в центр.

2. Что включает курс? Какая программа?

Компания X7 Research разработала курс с лучшими специалистами в области. В программу включены основные темы для изучения мониторирования: экскурсия по исследовательскому центру и аптеке, основные документы клинических исследований и их структура (информированное согласие, протокол и брошюра исследователя), безопасность в КИ и этическое сопровождение.

Мы рады предложить участникам курса возможность побывать в центре и получить полное представление о профессии монитора/специалиста в клинических исследованиях.

Ознакомиться с программой курса.

Разделы, которые буду освещены в курсе:

  1. Основные этапы создания лекарственных препаратов. Введение в методологию клинических исследований (КИ).
  2. История, структура и общие принципы ICH GCP. Законодательная база проведения КИ в РФ и ЕАЭС.
  3. Организация клинического исследования: обязанности исследователя, спонсора и контрактной исследовательской организации
  4. Основные документы исследования.
  5. Этическое сопровождение в клинических исследованиях.
  6. Информированное согласие: содержание и процедура подписания.
  7. Визиты: селекции, открытия, рутинный, закрытия.
  8. Исследования ранних фаз / БЭ. Специфика мониторирования
  9. Исследуемый препарат.
  10. Аудит исследовательского центра
  11. Первичная документация в КИ. Верификация данных.
  12. Безопасность в клинических исследованиях.

Помимо стандартных лекций мы предлагаем новый формат воркшопа. Это дискуссионно-игровое общение с преподавателем, с помощью которого возможно проверить знания слушателей и получить обратную связь, как студентам, так и преподавателям.

Если вы заинтересованы в прохождении данного курса нажмите на кнопку «Зарегистрироваться на курс». С вами свяжется менеджер.

  • Даты курса: 28 - 30 сентября 2022 года

  • Время занятий: с 14:00-19:00

  • Очно-заочный формат: г.Санкт-Петербург, проспект Энгельса 27, лит. Т БЦ «Светлановский», 3 этаж, помещение 50-Н. Также на занятиях предусмотрена прямая трансляция. Доступ к лекциям останется у участников курса.

  • Стоимость курса: 28 000 рублей.

Сергей Сименив

Основатель групп компаний X7 Research и X7 Clinical Research

  • Опыт работы в клинических исследованиях лет 20 лет (с 2002 года)
  • Экспертная область: безопасность в клинических исследованиях, проектный менеджмент, НИС, медицинская документация, руководство компанией
  • Опыт преподавания с 2010 года. Старший преподаватель Первыого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет).

Евгений Перегоедов

Руководитель клинического отдела X7 Research

  • Опыт работы в клинических исследованиях 18 лет (с 2004 года)
  • Экспертная область: мониторинг, проектный менеджмент
  • Всего за время деятельности было проведено около 30 очных курсов с общим числом участников примерно равным 800

Георгий Лозовой

Исполнительный директор X7 Clinical Research

  • Опыт работы в клинических исследованиях 15 лет (с 2007 года)
  • Экспертная область: проектный менеджмент, мониторинг в международных и локальных CRO
  • Опыт преподавания с 2008 года

Полина Хлябова

Директор по качеству X7 Clinical Research

  • Опыт работы в клинических исследованиях 12 лет (с 2010 года)
  • Экспертная область: этическое сопровождение клинических исследований, главные исследователи и команда центра
  • Участвовала в 39 исследованиях в качестве главного исследователя и в более чем 100 исследованиях в качестве со-исследователя.

Елена Горелова

Руководитель отдела обеспечения качества X7 Research

  • Опыт работы в клинических исследованиях 11 лет (с 2011 года)
  • Экспертная область: обеспечение качества клинических исследований, аудиты КИ
  • Опыт преподавания с 2012 года

Татьяна Третьякова

Проектный менеджер X7 Research

  • Опыт в клинических исследованиях 13 лет (с 2009 года)
  • Экспертная область: проектный менеджмент
  • Опыт преподавания с 2020 года
© Copyright 2010-2022 - X7 Research. All rights reserved.