Разработка медицинской документации и биостатистика

  • Разработка дизайна исследования
  • Быстрый старт проекта
  • Большой опыт как в клинических, так и в неинтервенционных исследованиях

Детальная проработка дизайна клинического исследования и подготовка качественных документов для его проведения является залогом успешной регистрации лекарственного препарата. Грамотно подготовленный протокол клинического исследования позволит получить качественные валидные данные, которые позволят оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата, а затем и соотношение риска и пользы для принятия решения о регистрации препарата.
Одним из ключевых инструментов, применяемых в клинических исследованиях, является биостатистика. Методы биостатистики используются как на этапе планирования исследования, так и при обработке полученных в ходе исследования массивов данных.

X7 Research может помочь в разработке стратегии регистрационных исследований, подготовке литературных обзоров лекарственных препаратов, подготовке концепции проведения пострегистрационных и неинтервенционных исследований. Наши специалисты по написанию медицинской документации (медицинские писатели) имеют большой опыт в разработке документов клинического исследования. Мы поможем в выборе конечных точек исследования, обосновании необходимого размера группы пациентов/добровольцев, а также подборе корректных статистических методов для анализа параметров эффективности и безопасности исследуемого препарата.

ОПТИМИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ПЛАНИРОВАНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

ПОДГОТОВКА ВСЕЙ НЕОБХОДИМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

ТОЧНЫЙ РАСЧЕТ РАЗМЕРА ВЫБОРКИ

Компания X7 Research предоставляет полный спектр услуг по решению задач написания медицинской документации и биостатистики, возникающих в ходе клинического исследования. Сотрудники научного отдела регулярно проходят тренинги по применению современных методик и программных продуктов, а также обладают многолетним опытом прикладной и научной работы.

© Copyright 2010-2020 - X7 Research. All rights reserved.