Исследование терапевтической эквивалентности — вид клинического исследования лекарственных препаратов, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности лекарственных препаратов, одинаковых клинических эффектов при их применении. Терапевтическая эквивалентность является основным требованием взаимозаменяемости лекарственных препаратов. При планировании клинического исследования терапевтической эквивалентности основной задачей становится обоснование границ признания эквивалентности с дальнейшим применением статистических процедур для доказательства величины доверительных интервалов различия в этих пределах.
X7 Research предлагает своим клиентам полное сопровождение и поддержку на всех этапах вывода дженерика на рынок выбранной страны. Мы проводим исследования терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов в соответствии с действующими нормативными актами.
Сопровождение на всех этапах исследования
Предоставление собственной клинической базы
Команда профессионалов X7 Research обладает десятилетним оптытом проведения исследований терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов. С нашей помощью отчет с успехом пройдет все необходимые согласования в регуляторном органе.