Исследование терапевтической эквивалентности

Исследование терапевтической эквивалентности — вид клинического исследования лекарственных препаратов, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности лекарственных препаратов, одинаковых клинических эффектов при их применении. Терапевтическая эквивалентность является основным требованием взаимозаменяемости лекарственных препаратов. При планировании клинического исследования терапевтической эквивалентности основной задачей становится обоснование границ признания эквивалентности с дальнейшим применением статистических процедур для доказательства величины доверительных интервалов различия в этих пределах.

X7 Research предлагает своим клиентам полное сопровождение и поддержку на всех этапах вывода дженерика на рынок выбранной страны. Мы проводим исследования терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов в соответствии с действующими нормативными актами.

Опыт работы во всех терапевтических областях

Сопровождение на всех этапах исследования

Предоставление собственной клинической базы

Команда профессионалов X7 Research обладает десятилетним оптытом проведения исследований терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов. С нашей помощью отчет с успехом пройдет все необходимые согласования в регуляторном органе.

© Copyright 2010-2020 - X7 Research. All rights reserved.