Начало карьеры в КИ: ассистент клинических исследований
X7 Research продолжает рассказывать о карьере в клинических исследованиях. Сегодня свою историю расскажет Евгений Мельников, ассистент клинических исследований X7 Research.
Как ты попал в компанию X7 Research, с чего начиналась твоя карьера?
Я окончил Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова по специальности лечебное дело. Во время прохождения ординатуры услышал от однокурсника о клинических исследованиях, и решил побольше узнать о данной сфере. Чем больше информации я узнавал о клинических исследованиях, тем больше понимал, что хочу начать карьеру в данном направлении. Можно сказать, что моя карьера началась с получения GCP сертификата на учебном курсе X7 Research. Через некоторое время я откликнулся на стажировку в X7 Research. Стажировку я успешно прошёл, после чего довольно быстро устроился ассистентом клинических исследований.
В чем заключается твоя работа как ассистента клинических исследований?
Моя глобальная задача, как участника команды кинического исследования — обеспечить безопасность участников исследования, соблюсти их права и предоставить достоверные данные. Сейчас, как ассистент клинического отдела (CTA), я помогаю мониторам собирать материалы для исследовательских центров, принимаю участие в ведении документации и участвую в мониторинговых визитах. Я еще только в начале пути, и в будущем список моих обязанностей будет расширяться.
Что в работе приносит тебе радость и удовлетворение?
Чувство выполненной работы, как бы банально это не звучало. На данном этапе мне нравится узнавать внутренние процессы, как проходят клинические исследования. Также осознание того, что я являюсь частью процесса разработки лекарства, которое может помочь людям.
Какому человеку подойдет такая работа?
Подобная работа подойдёт открытому человеку, который любит и умеет общаться с людьми. Развитые коммуникативные навыки помогают находить общий язык с командой, а также с врачами и исследователями. Нужно быть готовым к тому, что работа активная и разнообразная. Стоит обратить внимание на то, что придется постоянно учиться и запоминать много новой информации, но это даже радует.
Что нужно знать и уметь?
Как я уже говорил, фармацевтическое или медицинское образование является обязательным пунктом в контрактных исследовательских организациях, хотя и бывают исключения. Первым делом нужно ознакомиться с ICH GCP E6 R2; также надо знать нормативную документацию, связанную с клиническими исследованиями, например решение ЕАЭС 79, 61 ФЗ.
На что обратить внимание студенту или молодому специалисту, чтобы стать ближе к этой сфере?
Нужно искать различные стажировки, чтобы изучать процессы изнутри и набираться опыта. Также могу посоветовать посетить специальные учебные курсы «монитор клинических исследований», например проводимый Первым МГМУ И.М. Сеченова совместно с компанией X7 Research. Будучи студентом, можете найти исследователя, который возьмет вас себе в помощники – также получите полезный опыт. Мои знакомые проходили стажировку в доклиническом исследовании будучи студентами, благодаря кафедре патофизиологии, и получили возможность занести это в свое резюме.