Карьера в КИО: в чём заключается работа специалиста по фармаконадзору?
На сегодняшний день фармацевтический рынок интенсивно развивается и охватывает все большее количество направлений во всех областях медицины. Однако рост приема лекарственных препаратов и использования медицинских изделий неизбежно влечет за собой увеличение количества побочных реакций в популяции. В связи с чем необходимы эффективные инструменты для менеджмента качества деятельности фармацевтических компаний, например фармаконадзор. В данной статье мы разберём основные задачи специалиста по фармаконадзору, а также необходимые профессиональные навыки для работы в фармаконадзоре.
«Начнем с того, что данная сфера тесно связана с фармацией, медициной, эпидемиологией, токсикологией и с многими другими схожим и областями знаний. В связи с чем специалистом по фармаконадзору могут стать выпускники фармацевтических и медицинских высших учебных заведений. Также деятельность в области фармаконадзора направлена на выявление, оценку и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением лекарственных средств. Данная деятельность осуществляется путем сбора, обработки и представления в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных средств. Из этого следует, что специалистом по фармаконадзору может быть только тот человек, который способен изо дня в день обрабатывать большое количество научной информации. Плюс к этому хочется отметить, что в некоторой степени специалисту по фармаконадзору необходимо проявлять навыки эмпатии и находчивости, чтобы с большей вероятностью получить всю необходимую информацию и валидировать сообщение для его предоставления в регуляторные органы.» — Елизавета Бондарчук, специалист отдела фармаконадзора X7 Research.
Основные обязанности специалиста по фрамаконадзору отображены ниже.
Специалист по фармаконадзору во время работы решает список самых разнообразных задач.
Успешно справляться с вышеперечисленными задачами специалисту по фармакондзору помогут знания нормативных документов и правил регулирования обращения лекарственных средств. Ниже представлен полный список необходимых знаний для специалиста по фармаконадзору.