31 января 2023 года на базе X7 Research прошел бесплатный вебинар «Актуальные изменения в законодательстве ЕАЭС: расширение списка документов для подачи на РКИ».

27 декабря 2022 года было официально опубликовано Руководство по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях. Данное приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК №49 содержит указания по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству досье исследуемого ЛС в рамках проведения клинического исследования, предоставляемого в уполномоченные органы государств-членов ЕАЭС.

С текстом Руководства можно ознакомиться здесь.

Лектор: Бургаев Дмитрий Николаевич, руководитель регуляторного отдела X7 Research.

Вы всегда можете обратиться к нам по всем интересующим вас вопросам:

• по регуляторным вопросам — Дмитрий Бургаев (email: dburgaev@x7cpr.com)
• по вопросам сотрудничества — Виталий Драгунс (email: vdraguns@x7cpr.com)