AstraZeneca готовится вывести Bevespi Aerosphere на азиатский рынок
Компания AstraZeneca намерена отправить заявки на одобрение препарата Bevespi Aerosphere (glycopyrronium/formoterol fumarate) в регуляторные органы Японии и Китая.
Данное лекарственное средство предназначено для лечения средней и тяжёлой форм хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
ХОБЛ является заболеванием легких, при котором дыхание человека затруднено. Это обусловлено повреждением легких на протяжении многих лет, чаще всего, от курения. Как правило, ХОБЛ сочетает в себе два заболевания: хронический бронхит и эмфизему.
Двойной бронходилататор одобрен в США в качестве долгосрочной поддерживающей терапии нарушения дыхания при ХОБЛ. На данный момент регистрационная заявка Bevespi Aerosphere рассматривается в Европе.
Согласно результатам клинического исследования III фазы PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere показал значительное улучшение функции легких по сравнению с компонентами препарата в качестве монотерапии и плацебо, которые применялись два раза в сутки через дозированный аэрозольный ингалятор.
Для препарата шведско-британской фармацевтической компании одобрение в регуляторных органах откроет широкие возможности на густонаселённом азиатском рынке.
Источник: pharmvestnik.