FDA одобрило препарат Invokana® (canagliflozin) для лечения диабетической нефропатии и снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с диабетом II типа и диабетической нефропатией
Противодиабетический препарат Invokana ® с действующим веществом канаглифлозин — управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило новое показание к его применению. Препарат разработан и выпускается компанией The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.
Теперь препарат Invokana® может применяться для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с диабетом II типа, а также для замедления прогрессирования диабетической нефропатии.
В связи с одобрением FDA новых показаний к применению, препарат Invokana® в настоящее время является единственным препаратом в терапии диабета II типа, который помогает снизить риски, ассоциированные с развитием диабетической нефропатии, и риски госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Препарат Invokana — результаты исследования
Принятое решение о расширении показаний к применению препарата Invokana® основано на результатах исследования CREDENCE фазы III.
В ходе исследования было показано, что применение пациентами с диабетом II типа и диабетической нефропатией препарата Invokana®, 100 мг приводило к снижению на 30% риска развития терминальной стадии поражения почек, удвоения сывороточного креатинина и смертности от почечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний.
Результаты исследования также показали, что препарат Invokana ®
снижает риск госпитализации в связи с сердечной недостаточностью на 39%.
«После одобрения новых показаний к применению препарат Invokana® стал единственным средством в терапии диабета, призванным помочь пациентам с диабетом II типа снизить риски, связанные с диабетической нефропатией, включая госпитализацию в связи с сердечной недостаточностью. Уверен, что решение FDA поможет изменить жизнь миллионов пациентов, страдающих от диабета II типа и диабетической нефропатии», − заявил Джеймс Лист, глава глобального терапевтического отделения Janssen Research & Development.
Источник: gmpnews.ru