FDA одобрило препарат Idhifa
Благодаря ускоренному одобрению FDA во вторник препарата Idhifa от компаний Celgene и Agios пациенты с определенным типом острого миелоидного лейкоза получают первое зарегистрированное лекарство для такого рода лечения.
Idhifa получил поддержку агентства для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным острым миелоидным лейкозом и мутацией IDH2, став первым препаратом, который репрезентирует от 8% до 19% от всех пациентов с ОМЛ, согласно отчёту Celgene.
«С таким одобрением Agios входит в ряды коммерческих биотехнологических компаний», — пишет Сунейя, добавив, что «обширная стратегия совместной работы с Celgene успешно помогает компании в дальнейшей диверсификации своего бизнеса». Аналитик отметил, что препарат Idhifa уже доступен сегодня.
Celgene является партнёром Agios с 2010 года, взяв на себя глобальное развитие и коммерциализацию прав. Партнеры будут совместно продавать лекарственные препараты в США, и «Celgene возместит Agios расходы, связанные с усилиями компании на рекламу», согласно редакции.
Одобрение во вторник стало уже 27-м в этом году. В прошлом году агентство одобрило только 22 новых препарата.
Источник: fiercepharma.