Х7 Research принимала участие в научно-практическом семинаре «Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость»
5 ноября 2015 года Х7 Research принимает участие в научно-практическом семинаре «Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость», который состоялся в НИИ фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России.
На семинаре выступил руководитель X7 Research, Сименив Сергей Ярославович, с докладом о новом он-лайн тренинге «Надлежащая клиническая практика. Международный стандарт ICH-GCP», разработанного совместно с Первым МГМУ им. И.М. Сеченова.
5 ноября 2015 года НИИ фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России при поддержке компаний «ЦКИ» и «ЛабМГМУ» проводит научно-практический семинар «Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость». Вашему вниманию будут представлены актуальные вопросы по проведению исследований биоэквивалентности и определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения насоответствия требованиям Российской Федерации и Евразийской Экономической Комиссии Приглашаем Вас и Ваших сотрудников принять участие в работе семинара, который состоится в здании НИИ фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова по адресу: Москва, Нахимовский проспект, дом 45. Участие в конференции бесплатное.
Зарегистрированным до 29 октября участникам семинара будут выданы удостоверения о повышении квалификации (18 часов). Возможно опубликование статей по материалам семинара.
В программу семинара включены:
- «Планируем клиническое исследование биоэквивалентности. Советы райтеру»— Руководитель научного отдела ООО «ЦКИ» к.м.н. Кузнецов Евгений Александрович, ст. специалист по клиническим исследованиям ООО «ЦКИ» к.б.н. Яценко Ксения Александровна.
- «Разработка и валидация метода фармакокинетического анализа. План исследования. Требования к отчетности» — Заведующая лабораторией фармакокинетики и метаболомного анализа НИИ фармацииПервого МГМУ им. И.М. Сеченова к.х.н. Апполонова Светлана Александровна.
- «Управление рисками при проведении исследований биоэквивалентности. Надлежащая организация исследования и ответственность компании-спонсора»— Эксперт по GxPМеждународной Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» к.м.н. Монаенков Анатолий Олегович.
- «Требования к выбору клинического центра для проведения исследования биоэквивалентности. Опыт аудитов центров» — Директор по обеспечению качества, ООО ИФАРМА Семенов Константин Юрьевич.
- «Система управления качеством биоаналитической лаборатории. Организация и обеспечение качества рутинного анализа биообразцов» — Менеджер контроля качества лаборатории фармакокинетики и метаболомного анализа НИИ фармацииПервого МГМУ им. И.М. Сеченова к.б.н. Баранов Павел Андреевич.
- «Структура и содержание итогового отчета об исследовании биоэквивалентности: практические аспекты в свете нормативных требований» — Ст. специалист по клиническим исследованиям ООО «ЦКИ» к.б.н. Яценко Ксения Александровна.
- «Терапевтическая эквивалентность -основной инструмент повышения эффективности и безопасности воспроизведенных ЛС» — Директор Центра клинической фармакологии ФГБУ «НЦ ЭСМП» МЗ РФ д.м.н., профессор Прокофьев Алексей Борисович.
- «Внедрение процедуры взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Экспертное мнение» — Генеральный директор ООО «Национальное агентство лекарственных средств» д.м.н., профессор Миронов Александр Николаевич, заместитель генерального директора ООО «Национальное агентство лекарственных средств» к.фарм.н. Сакаева Ирина Вячеславовна.
- Презентация нового он-лайн тренинга «Надлежащая клиническая практика. Международный стандарт ICH-GCP» — Ст. преподаватель кафедры промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова к.м.н. Сименив Сергей Ярославович.