Многие лекарства от рака не обладают доказанной эффективностью
Не так давно всемирно известный журнал The Guardian опубликовал шокирующий вывод: «Более половины всех новых лекарств от рака никак не увеличивают продолжительность выживаемости и не улучшают самочувствие пациентов». Такое заявление было сделано на основании исследования, проведенного Европейским медицинским агентством (European Medicines Agency, EMA), целью которого явилась оценка доказательной базы новых лекарств от рака, зарегистрированных с 2009 по 2013 гг.
Исследователи обнаружили, что только у половины новых препаратов подтвердили доказанную эффективность: данные лекарства либо увеличивали выживаемость пациентов, либо улучшали качество жизни больных. Авторы не спешат делать выводы о том, что это значит, что оставшаяся половина препаратов не поможет ни одному пациенту, но исследователи подтвердили: с момента регистрации этих препаратов и в течение нескольких лет их активного применения не было показано, что эти препараты «работают» хотя бы немного более эффективно, чем уже существующие на рынке препараты.
Это исследование подняло совершенно новый вопрос: должны ли регуляторы быть еще более строгими относительно способа доказательств эффективности, которые они учитывают, когда принимают решение о регистрации новых препаратов? Эта проблема особенно актуально в сфере онкологии, где курс лечения новым препаратом может стоить десятки тысяч английских фунтов.
Регистрация европейскими регуляторами – только часть общего процесса регистрации препарата в Великобритании. Новые препараты также оцениваются Национальным институтом здравоохранения и совершенства медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Care Excellence, NICE), который перед тем, как рекомендовать данный препарат для выписки Национальной службе здравоохранения Великобритании (NHS), тщательно оценивает его доказательную базу. Примечательно, что вопрос о недостаточно доказанной эффективности новых лекарственных средств был поднят теми же СМИ, которые совсем недавно критиковали NHS за то, что оно не спонсирует разработку этих же препаратов.
Источник: nhs.