Резкий рост одобрений медицинских препаратов
К середине 2017 года FDA одобрила рекордно большое количество лекарственных препаратов, часть из которых хорошо продаются по высокой цене.
Пятничное одобрение для антикоагулянта Bevyxxa стало уже 23 в этом году, превысив количество одобрений за весь 2016 год, которое, согласно статистике агентств, было равно 22. Другие недавние одобрения включают такие препараты, как Баксдела и Кевзара, произведённые компаниями Melinta Therapeutics, а также Sanofi и Regeneron, соответственно. Первым серьёзным основанием к такому исходу стало то, что органы, регулирующие одобрение лекарств, США подписали больше лекарств (12) в первые три месяца года, чем в течение любого другого первого квартала на протяжении последних лет.
Что интересно, одно из новых лекарств в этом году вызвало ценовое противоречие и два лекарства стали в скором времени высоко ликвидными. И среди этих 23 препаратов одно присоединились к числу самых дорогих лекарств в мире.
Новый стандарт FDA в 2016 году стал основной причиной замедлением роста одобрений по сравнению с 2014 и 2015 годами, когда агентство одобрило 41 и 45 новых препаратов соответственно.
Источник: fiercepharma.