Создание вирусных векторов: ключевые тенденции и анализ возможностей до 2025 года
Вирусные векторы представляют собой современный инструмент для доставки генетического материала в нужную клетку как в условиях in vivo, так и in vitro. Существует 4 типа вирусных векторов: ретровирусные, аденоассоциированные и лентивирусные векторные системы, а также векторные системы на основе аденовирусов. Данные вирусы широко применяются в генотерапии – технике, позволяющей «исправить» дефектный ген, который отвечает за развитие определенного генетического заболевания. Генотерапия данных заболеваний включает в себя процесс переноса гена в нужную клетку с помощью вирусных векторов. В настоящее время генотерапию рассматривают как потенциально новый способ терапии некогда неизлечимых заболеваний, таких как злокачественные новообразования и некоторые вирусные инфекции. При генотерапии выполняют забор образца генетического материала от пациента, производят трансдукцию и его модификацию, а после – реимплантацию данного материала в организм человека с лечебной целью.
Ввиду колоссального терапевтического потенциала генотерапии применение и производство вирусных векторов значительно увеличилось в последние годы. Существует 2 способа изготовления вирусных векторов: горизонтальное масштабирование адгезивных клеток на основе 2D планарных технологий и масштабирование 3D суспензионной клеточной культуры в биореакторе с механическим перемешиванием. Процесс синтеза вирусного вектора включает в себя создание клеточной линии и трансфекцию клеток плазмидами с целью получения вирусного вектора.
Исследователи ожидают эволюцию генотерапии, создание новых вирусных векторов и точек их приложения в ближайшие годы. Кроме того, использование таких современных технологий как массивное параллельное секвенирование может помочь ускорить процесс создания вирусных векторов. Однако, существуют некоторые факторы, такие как государственные регуляторные законы, которые могут отсрочить регистрацию новых генных продуктов. Производители вирусных векторов должны в первую очередь пройти контроль дефицитного сырья. Такие крупнейшие регуляторные агентства как FDA, EMA и PMDA уже выпустили руководства по синтезу вирусных векторов. Помимо этого, тестирование исходного сырья (клеточные линии, плазмиды, промежуточные вещества или другие лекарственные вещества) должно происходить в соответствии с good laboratory practice (GLP).
Источник: findmarketresearch.