В 2019 году услуги «повышенного комфорта» для пациентов в КИ станут общим стандартом.
Повышения комфорта для бпациентов в 2018 году привело к значительным изменениям в процессах проведения клинических исследований. И эти изменения будут продолжаться даже тогда, когда так называемые «удобные» услуги станут стандартными, сообщает CCO Greenphire.
Общая тенденция сектора клинических исследований к улучшению комфорта пациентов была, пожалуй, самым значительным позитивным изменением, замеченным за последний год.
«Для улучшения результатов лечения пациентов необходимо поддерживать вовлеченность участников на протяжении всего исследования и устранять препятствия для участия в исследованиях» — отметил Уэйн Бейкер, коммерческий директор Greenphire, компании, занимающейся решениями по оплате клинических испытаний.
Устранение логистических барьеров
Опрос, проведенный Национальными институтами здравоохранения, назвал «отсутствие транспорта» одной из проблем, особенно среди некоторых демографических групп. В результате несколько фирм заключили партнерские соглашения с такими компаниями, как Uber и Lyft, чтобы снять материально-техническое бремя организации и оплаты перевозок.
По прогнозу Бейкера, с 2019 года, такие услуги станут стандартной опцией в клинических исследованиях. По его словам, в отрасли также начнется сдвиг в сторону увеличения количества «дистанционных испытаний».
«С ростом использования технологий в здравоохранении, участники смогут дистанционно общаться с исследователями и получать лекарства по почте, — пояснил Бейкер, — в то время как технологии мобильного здравоохранения, такие как Fitbit, Apple Watch, Telcare и другие, позволяют участникам передавать данные в реальном времени непосредственно в исследовательские центры.»
По мере развития этой тенденции Бейкер заявил, что центры будут искать новые способы привлечения и удержания участников на протяжении всего исследования.
Изменение законодательства о конфиденциальности данных
Такие нормативно-правовые акты, как Общее положение о защите данных (GDPR), Калифорнийский закон о защите прав потребителей, Закон о выплате врачам, будут продолжать оказывать влияние на то, как собирают и хранят данные участников спонсоры и центры клинических испытаний», отметил Бейкер. «В конечном счете, изменения правил заставят спонсоров, центры и поставщиков обновлять и укреплять архитектуру системы регистрации и обработки данных».
«Как и в 2018 году, нормативные изменения и несоответствие способов применения нормативов в каждом штате и стране будут и впредь представлять проблему для спонсоров и центров, проводящих широкомасштабные клинические испытания», — добавил Бейкер.
«Конфиденциальность данных будет более тщательно изучена; поэтому крайне важно обеспечить принятие надлежащих мер безопасности для удовлетворения нормативных требований во всем мире.»
Приоритеты платежей
Фармацевтические компании испытывают все большее давление в связи с повышением прозрачности в вопросах распределения средств — примерно 125-160 млрд. долл. США ежегодно расходуются на широкомасштабные исследования и разработки, согласно данным Greenphire.
Впоследствии Бейкер заявил, что спонсоры и центры будут определять приоритеты платежей за клинические испытания в качестве статьи бюджета в 2019 году, «уделяя повышенное внимания улучшению финансового контроля и общей прозрачности».
«Путем стандартизации и централизации глобальных платежей для исследователей спонсоры смогут лучше обеспечить последовательное и соответствующее мировым финансовым правилам выполнение платежей, связанных с клиническими испытаниями, принося пользу центрам и спонсорам», — добавил он.
Использование бизнес-анализа
По словам Бейкера, в 2019 году становится более актуальным использование бизнес-анализа для поддержки клинических испытаний, поскольку растет потребность в лучшем понимании тенденций в клинических испытаниях.
«Благодаря внедрению технологических решений, объединяющих и использующих данные интеллектуальным / динамичным способом, которым можно воспользоваться совместно с другими взаимосвязанными программными системами, спонсоры получат гораздо более точный бизнес-анализ для более широких возможностей прогнозирования, которые так же можно использовать в качестве основы для будущих исследований и поддержки практической осуществимости проектов», добавил Бейкер.
Источник: www.outsourcing-pharma.com