В Европе отзывают некоторые препараты валсартана из-за проблем с безопасностью
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проводит экспертизу лекарственных препаратов, содержащих valsartan, поставляемых одним из предприятий в Китае, после того, как в них была обнаружена примесь, потенциально вызывающая рак, сообщает PharmaTimes.
Китайской компанией Zhejiang Huahai был обнаружен N-nitrosodimethylamine (NDMA) в некоторых партиях активной субстанции (АФИ) valsartan, поставляемых ряду производителей препаратов валсартана, обращающихся на рынке ЕС.
Эти препараты применяются у пациентов с высоким артериальным давлением для профилактики инфаркта и инсульта, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или переживших острый коронарный синдром.
По заявлениям экспертов EMA, присутствие в активной субстанции NDMA, являющаяся потенциальным канцерогеном, стало неожиданностью. Причину появления связывают с изменением процесса производства АФИ.
В настоящее время препараты, поставленные компанией Zhejiang Huahai и содержащие valsartan, отзываются надзорными органами стран ЕС. Параллельно с этим начинаются анализы содержания NDMA в препаратах.
Источник: Фармвестник