В США ОДОБРЕН ПРЕПАРАТ ВИТРАКВИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКОВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
FDA в ускоренном режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi компании Loxo Oncology для лечения раковых заболеваний у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.
Витракви предназначается для лечения взрослых пациентов и детей с различными новообразованиями с мутациями, которые характеризуются слиянием гена TRK, с прогрессирующим заболеванием после терапии. Такие мутации встречаются редко и возникают при раковых заболеваниях, возникающих на многих участках тела.
Эффективность препарата изучалась в трех клинических исследованиях с участием 55 пациентов с солидными опухолями и слиянием гена TRK с метастазами и тех, кому не подходило хирургическое вмешательство, а также пациенты, чье заболевание прогрессировало после лечения.
Согласно полученным данным, общая частота ответа составила 75%. У 73% пациентов ответ сохранялся на протяжении не менее шести месяцев, а у 39% — в течение года и дольше. Среди опухолей, которые ответили на терапию, можно отметить саркому мягких тканей, рак слюнных желез, инфантильную фибросаркому, рак щитовидной железы и рак легких.
Побочными эффектами, связанными с приемом Витракви, чаще всего были усталость, тошнота, кашель, запор, диарея, головокружение, рвота и повышение уровня ферментов печени.
Источник: www.labclinpharm.ru