Анализ, проведенный Elsevier на основе big data
Мировая, информационно-аналитическая организация Elsevier провела анализ на основе big data с целью выяснить, насколько точно результаты исследований токсичности у животных отражают безопасность препарата для человека. Было проанализировано 1 637 449 случаев развития нежелательных явлений, возникших на фоне приема 3290 одобренных лекарственных препаратов или тестируемых химических соединений и зарегистрированных у человека и 5 видов наиболее часто используемых в экспериментах животных, которые содержались в документах FDA и EMA. Оказалось, что некоторые тесты на животных обладали гораздо больше прогностической значимостью для человека, чем другие (результат зависел от вида животного и конкретного клинического симптома). Авторы считают, что результаты этого исследования могут внести большой вклад в повышении безопасности лекарственных средств для людей. Кроме того, полученные данные могут помочь фармацевтическим компаниям изначально выбирать наиболее подходящие эксперименты для изучения безопасности препаратов, чтобы в итоге уменьшить количество животных, использованных в лаборатории в ходе исследований токсичности.
Доктор Мэттью Кларк, директор отдела научно-исследовательских услуг в Elsevier, заявил: «Все медико-биологические компании хотят снизить количество экспериментов с участием животных, а, учитывая возрастающее давление со стороны государства, общества и организаций по защите животных, фармацевтические компании пытаются найти способы, чтобы это реализовать.» Кроме того, Мэттью Кларк заявил, что по данным проведенного ими исследования на основе большого количества данных они пришли к выводу, что если более тщательно анализировать результаты экспериментов по токсичности, то исследователи потенциально смогут выбирать из множества тестов только те, которые будут обладать конкретно для их целей и исследуемого препарата наибольшей прогностической значимостью.
Авторы определили, что, например, в отношении нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы таких как аритмия, тесты на животных очень хорошо отражают соответствующие риски для человека. Однако, бывают случаи, когда некоторые нежелательные явления, наблюдаемые у животных во время изучения токсичности какого-либо препарата, никогда не регистрировались на фоне приема этого же лекарства у человека, и наоборот. В результате Elsevier создали пакет данных, который поможет исследователям выбирать специфические исследования токсичности для изучаемого препарата и с большей точностью прогнозировать риск развития нежелательных явлений у человека в зависимости от таких параметров как: используемый в эксперименте вид животного, какое именно нежелательное явление развилось, а также какое именно химическое соединение использовалось.
Источник: Сlinicaltrialsonline.