BIOCAD ЗАРЕГИСТРИРОВАЛА ПЕРВЫЙ ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ БИОЛОГИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПСОРИАЗА
Компания BIOCAD получила регистрационное удостоверение на свой оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза.
По словам генерального директора BIOCAD Дмитрия Морозова, это первый случай в России, когда отечественная компания полностью самостоятельно разработала концепцию лекарственного препарата, провела все исследования и вывела биологический препарат на рынок.
Компания прогнозирует снижение стоимости терапии тяжелого псориаза в три раза.
Нетакимаб — моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-17. В основе биологического препарата лежит последовательность иммуноглобулинов ламы. С помощью методов генной инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие.
Сохранение характерных для лам CDR-регионов обеспечило высокую аффинность связывания молекулы с интерлейкином-17.
Проведенные в России КИ нетакимаба продемонстрировали его эффективность, безопасность и хорошую переносимость у пациентов с псориазом.
Данные, полученные в рамках КИ III фазы за период 12 недель, показали, что 83,3% пациентов, которые получали лечение нетакимабом, достигли 75% уменьшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75), каждый третий достигал полного очищения кожи.
Терапия нетакимабом быстро и значительно уменьшает все основные проявления псориаза, в том числе и у пациентов, предшествовавшая системная терапия у которых не показала эффекта.
Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо.
Сейчас BIOCAD активно готовится к проведению международные многоцентровых клинических исследований в медицинских центрах Европы и Китая.
Исследования, начало которых планируется в сентябре 2019 года, будут проведены по двум показаниям – псориаз и анкилозирующий спондилит.
Источник: www.remedium.ru