Что люди знают о клинических исследованиях?
В JAMA Network Open опубликовали результаты нового опроса о важности клинических исследований.
Опрос показал, что люди осознают важность клинических исследований (КИ), но не знают, как они проводятся.
То, что клинические исследования важны для разработки новых лекарственных препаратов, считают 85% респондентов (10 506 человек); 90% респондентов (11 182 человек) полагают, что КИ безопасны.
Однако 5578 из 12 427 человек (44,9%) сообщили, что врачи редко предлагают участие в КИ как возможный метод лечения.
Руководитель исследования и директор исследовательских служб в Центре информации и исследований Энник Андерсон считает, что одной из основных причин, тормозящих разработку лекарственных средств, являются трудности в процессе набора участников клинических исследований. Повышение уровня знаний о КИ среди «простых обывателей» может стать удачным решением данной проблемы. Ведь конечная цель нашей работы – это скорейший вывод лекарственных препаратов на рынок, чтобы пациентам стали доступны новые эффективные методы лечения.
В опросе участвовали 12 427 респондентов из 68 стран. Среди респондентов было 2200 человек, участвовавших в клинических исследованиях. Участников опроса спросили, о что они знают о клинических исследования, как они получили информацию об исследованиях и с какими проблемами столкнулись в ходе принятия решения об участии в КИ.
Хотя большинство участников согласились с тем, что клинические исследования важны для появления новых лекарств, более половины из них не знают, где проводятся исследования. Респонденты считают участие в клинических испытаниях обременительным для себя. Среди тех, кто все-таки участвовал в клинических исследованиях, примерно половина заявила, что это привело к изменениям в их повседневной жизни.
«Мы хотим привлечь пациентов и медицинский персонал для того, чтобы рассказать, как происходит разработка протокола исследования, и познакомить их с процедурами исследования», — сказал Андерсон. Предыдущие исследования были сфокусированы на перспективах исследователей и врачей, участвующих в исследованиях, а также на трудностях в клинических испытаниях. .
По словам Сьюзан Бартлетт из Универстета Макгилла в Монреале, даже сегодня во многих исследованиях лекарственных средств не уделяют должного внимания информации, которую сообщают пациенты, например усталость или диспептические явления.
«В сущности, мы проводим клинические испытания для улучшения жизни пациентов», — заявила Сьюзан Бартлетт агентству Reuters Health. «Возможность проведения КИ во многом зависит от альтруизма пациентов и их веры в то, что испытания, которые мы проводим, безопасны и важны для развития науки».
Бартлетт с коллегами провели исследования в США, Канаде и Австралии на пациентах с артритом. Было выявлено то, что врачи называют «неприятными побочными эффектами», например усталость, диарея, боли в желудочно-кишечном тракте. Они оказались распространёнными, постоянными и «выводящими из строя» явлениями.
Даже если лекарство помогает при артрите, это уже не имеет значения, если пациент постоянно чувствует усталость.
«Пациент-ориентированные подходы в КИ находятся на ранних стадиях развития», — добавил Бартлетт. «Мы предполагаем, что кумулятивный эффект со стороны нежелательных реакций от приёма лекарственных препаратов оказывает значительное влияние на качество жизни пациентов и снижает комплаентность лечению».
Сейчас разрабатываются методы, призванные сделать клинические исследования пациент-ориентированными. Это включает в себя определение рисков и преимуществ от участия в КИ, с точки зрения пациентов.
«Не стесняйтесь говорить», — сказал Бартлетт. «Расскажите нам, что мы делаем хорошо, а где есть возможности для улучшения. Мы все только выиграем от этого.»
Подробнее: jamanetwork.com