Можем ли мы доверять результатам ранних фаз клинических исследований?
Согласно данным последнего анализа, результаты ранних фаз клинических исследований по изучению препаратов для лечения хронических заболеваний весьма преувеличены.
Средняя продолжительность жизни человека постепенно увеличивается, а вместе с нею растет и распространенность хронических заболеваний. Около половины взрослого населения США имеют по меньшей мере 1 хроническое заболевание. Для всех этих заболеваний, под которыми подразумевают патологии сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем, злокачественные новообразования и сахарный диабет, были разработаны различные препараты, однако, большая часть доступных лекарственных средств обладает рядом неприятных побочных эффектов. Кроме того, полностью вылечить хроническое заболевание пока еще не предоставляется возможным.
Поэтому и врачи, и пациенты с нетерпением ждут появления новых инновационных методов лечения. С 2004 по 2013 годы количество зарегистрированных клинических исследований возросло в 7 раз. Однако исследователи предостерегают: относиться к результатам ранних фаз клинических исследований следует с долей осторожности.
Специалисты научного центра клиники Мэйо (США) ввели специальный термин: «эффект Протея». Когда проводится клиническое исследование нового лекарственного средства, первые результаты исследований обычно широко оглашаются, чего нельзя сказать о результатах более поздних фаз. Иными словами, на самых ранних фазах исследователи приходят к выводу, что новый препарат или процедура работают, тогда как в более поздних фазах этот эффект значительно ослабевает. Это и назвали «эффектом Протея». Доктор Фарес Алахдаб, который проводил анализ клинических исследований препаратов для лечения хронических заболеваний, заявил: «Мы наблюдали феномен преувеличения результатов клинических исследований в колоссальном количестве случаев: среди всех исследований, которые мы проанализировали, результаты по 37% были преувеличены».
Источник: Мedicalnewstoday.