FDA одобрило дженерик препарата Epiduo® Gel
По сообщению компании Glenmark Pharmaceuticals Inc. (США), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.1% / 2.5%, генерическую версию препарата Epiduo® Gel, 0.1% / 2.5%, который был разработанн швейцарской Galderma Laboratories L.P.
Epiduo® Gel одобрен FDA для местного лечения акне (обыкновенных угрей) в 2015 году.
Препарат — это первая комбинация ретиноида-адапален и перекиси бензоила в данных дозировках, предназначенная для пациентов с умеренной и тяжелой формой заболевания.
По данным IQVIA за 12-месячный период, годовые продажи Epiduo® Gel, 0.1% / 2.5%, составили 33,7 млн долларов.
Текущий портфель Glenmark состоит из 163 продуктов, которые разрешены для распространения на рынке США, и 45 поданных заявок на одобрение FDA.
Также Glenmark продолжает выявлять и изучать возможности заключения партнерских договоров в целях развития и ускорения роста текущего портфеля.