Keytruda – новая надежда для онкологии.
На прошлой неделе FDA одобрило препарат Keytruda (pembrolizumab), предназначенный для лечения рака с определённым генетическим маркером. Это первый случай, когда лечат рак на основе маркера, а не части тела, поражённой опухолью.
Препарат Keytruda предназначен для лечения взрослых и детей с неоперабельными или метастатическими опухолями, у которых был идентифицирован генетический маркер MSI-H или dMMR. Такие симптомы встречаются у пациентов с опухолью, которая не поддалась лечению или для лечения которой нет альтернативных вариантов. Также, сюда входят пациенты с колоректальным раком, прошедшие химиотерапию.
Опухоли с MSI-H и dMMR подвержены изменению, которое препятствует корректному восстановлению ДНК внутри клетки. Такие опухоли зачастую встречаются в случае эндометриального, колоректального и желудочно-кишечного рака, но, также и при раке груди, простаты, мочевого пузыря, щитовидной железы и прочих.
Keytruda воздействует на клеточную структуру PD-1 и PD-L1, блокирует её и способствует борьбе иммунной системы с раковыми клетками. Этот препарат уже был одобрен FDA для лечения определённых пациентов с метастатической меланомой, раком лёгких, головного мозга и шеи, уротелиальной карциномой и рефрактерной классической лимфомой Ходжкина.
Препарат был одобрен по программе Accelerated Approval pathway, она существует для того, чтобы FDA могло вводить в использование препараты для случаев неразрешенных медицинских потребностей и для препаратов, которые могут принести клиническую пользу для пациентов. Последующие исследования направлены на подтверждение и описание ожидаемых эффектов Keytruda, так спонсор, в данный момент, проводит эти опыты.
Безопасность и эффективность этого препарата были изучены в условиях 5-ти неконтролируемых испытаний с участием людей, у 149-ти из которых был обнаружен один из 15-ти типов рака. Большинством из них выступал колоректальный, эндометриальный или желудочно-кишечный рак. У 39,6% из 149 пациентов была зафиксирована положительная реакция на лечение, из них у 78% реакция продлилась от 6-ти месяцев.
Побочными эффектами Keytruda являются усталость, зуд, диарея, ухудшение аппетита, сыпь, тошнота, жар, кашель, одышка, костно-мышечные боли и запор. Препарат вызывает иммунообусловленные состояния по типу пневмонии, колита, гепатита, эндокринопатии и нефрита.
Источник: https://www.fda.gov