Клинические испытания в «полевых» условиях: новая парадигма проведения исследований не за горами?
Исходы у пациентов из клинических исследований часто отличаются от исходов в реальной клинической практике из-за жестких критериев создания выборки. Чтобы получить максимально близкие к реальным результаты, исследовательская группа из школы биологических наук Манчестерского университета применила качественно новый дизайн – сводное исследование клинической эффективности (integrated comparative effectiveness trial).
Исследователи сравнивали эффективность и безопасность комбинации флутиказон фуроат + вилантерол и стандартной поддерживающей терапии при ХОБЛ. Интересно, что комбинация флутиказон фуроат + вилантерол еще не была одобрена в Великобритании на момент начала исследования. Набор пациентов в исследование вели сами лечащие врачи этих пациентов в 75 общих практиках в Сэлфорде и окрестностях. Информация о пациентах заносилась в базу данных, которая обычно используется для связи стационаров и первичного звена. В результате в клиническое исследование было успешно набрано 2799 пациентов.
Хотя подобный дизайн и имеет свои ограничения, очевидно, что проведение исследований в «полевых» условиях может в будущем существенно снизить стоимость и сроки регистрации новых лекарственных комбинаций. Подробная информация об исследовании и его результатах доступна в издании The New England Journal of Medicine.