Количество клинических исследований, приостановленных из-за COVID-19, продолжает сокращаться.
С начала марта 2020 года около 1000 организаций, принимающих участие в клинических исследованиях в качестве спонсора, партнера или контрактной исследовательской организации (CRO), публично объявили о срыве запланированных и текущих клинических исследований в своих пресс-релизах, заявках комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC) и реестрах клинических исследований, а также в социальных сетях. Компании отложили или полностью отменили запуск запланированных исследований, а также приостановили проведение текущих исследований. GlobalData динамически отслеживает факты приостановки организациями клинических исследований, а также исследований, проведение которых возобновилось после приостановки.
С июня количество приостановленных исследований начало сокращаться. Большинство клинических исследований в настоящее время срывается из-за приостановки набора, также по причине слишком долгого набора, и, наконец, из-за переноса старта исследования. Однако, сокращается количество только тех исследований, набор в которые был приостановлен. Количество клинических исследований, запуск которых был отложен, оставалось неизменным, а количество исследований с задержкой набора пациентов продолжало расти. Получается, что исследования, набор в которые стартовал до пандемии с определёнными центрами и исследователями, но затем были приостановлены из-за Covid-19, имеют больший шанс на успешное завершение, после возобновления процессов. В десятой части исследований причиной задержки набора пациентов стали ограничения работы центров и исследователей. Многие больницы, которые используются как базы для исследований, были использованы для размещения пациентов с Covid-19. По той же причине многие исследователи могут быть задействованы в исследованиях по открытию новых лекарств от Covid-19 или лечения пациентов с Covid-19. Поскольку количество исследований с задержкой набора пациентов увеличилось на 13,9%, ситуация продолжает оставаться проблематичной. Количество клинических исследований, старт которых был отложен, также увеличилось на 10%.
Большинство национальных регуляторных органов, в том числе Минздрав РФ и FDA, выпустили руководство по проведению клинических исследований во время пандемии Covid-19 для производителей, исследователей и независимых комитетов по этике. Обновлённые рекомендации по запуску или возобновлению исследований включают виртуальные визиты, телефонные интервью и удаленный мониторинг. Рекомендации могут помочь исследованиям, которые проходят в условиях карантина и ограничений на посещение клинических центров, приостановку работы и перебоях в поставках лекарственного препарата. Особенно важны обновленные рекомендации для исследований с отложенным запуском и медленным набором пациентов. Важно отметить, что общее количество прерванных исследований сокращается, а количество возобновленных клинических исследований продолжает расти. Сокращение количества прекращенных исследований и возобновление исследований демонстрирует, что спонсоры и контрактные исследовательские организации начали корректировать стратегии клинических исследований и адаптироваться к новой среде после Covid-19.
Источник: www.clinicaltrialsarena.com