Как увеличить количество участников в клинических исследованиях?
На ежегодной конференции американского торакального общества были представлены результаты исследования Nemours Children’s Health System – некоммерческой организации, занимающейся охраной здоровья детей. Согласно их данным, видеоролики и другие наглядные креативные материалы о клиническом исследовании могут существенно помочь потенциальным участникам понять суть исследования и, соответственно, облегчить процесс получения добровольного информированного согласия.
Получив финансирования от Национального Института Здоровья, Nemours впервые разработала и применила новый дизайн исследования с использованием современных технологий с целью экономии времени и средств. Для получения информированного согласия они создали специальное видео, где шаг за шагом потенциальному участнику разъясняется суть планируемого исследования. Также в рамках данного исследования было предусмотрено проведение визитов пациентов с использованием возможностей телемедицины (вместо реальных поездок в исследовательские центры), ведение онлайн дневников пациента, а также внедрение электронной системы перевода денежного вознаграждения за участие в исследовании.
Кэтрин Блейк, директор Центра фармакогеномики и трансляционной Медицины Nemours, заявила: «В настоящее время 80% всех клинических исследований начинаются позже запланированного срока ввиду того, что слишком мало людей соглашается принять в них участие. Nemours изучает различные способы, как можно увеличить набор в клинические исследования. В данном проекте мы использовали 15-минутное видео, сделанное по всем принципам дистанционного обучения, которое за счет прямой визуализации поможет людям с различным образованием и уровнем медицинской грамотности лучше понять информацию об исследовании.»
В данном исследовании сравнили две группы участников. Первые (родители и их дети) посмотрели 15-минутную презентацию, снабженную дополнительными закладками, на которые родители могли щелкнуть для получения более подробной информации. Кроме того, презентация содержала вопросы с несколькими вариантами ответов для того, чтобы убедиться, что потенциальный участник правильно понял суть исследования. Участники другой группы прочли стандартное добровольное информированное согласие на 13 страницах. После получения информированного согласия участникам предоставили опросник, содержащий 17 вопросов по исследованию. Участники обеих групп ответили правильно на одинаковое количество вопросов. Однако, спустя 5 месяцев (уже после окончания исследования) участников попросили заполнить те же самые опросники повторно. В результате, участники первой группы (те, кто смотрели видео) ответили повторно правильно на большее количество вопросов, чем участники второй группы. Таким образом, авторы пришли к выводу, что использование видеоматериалов также помогает участникам лучше запоминать полученную об исследовании информацию.
Nemours стали первыми, кто начал использовать возможности телемедицины, чтобы способствовать исследованиям в области педиатрии. Однако и другие исследовательские организации начинают активно использовать методы телемедицины для проведения скрининга и отбора пациентов в клинические исследования.
Источник: News medical.