Планируемые изменения в Федеральном законе №61
Недавно был опубликован проект изменений в Федеральном законе от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно текущему закону, взаимозаменяемый лекарственный препарат определяют как лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму…