Министерство Канады до 1 января 2019 года планирует разработку обязательных требований к регистрационным досье препаратов в формате электронного Общего Технического Документа (эОТД). Использование эОТД позволит упросить подачу регистрационного досье в регуляторные органы (в частности, в Канаде используется система общей электронной подачи документов [Common Electronic Submissions Gateway, [CESG]), а сами досье станут более систематизированными. Вслед за…

Коллеги, компания X7 Research принимает участие в пятидневном мероприятии «Научные основы поиска и создания новых лекарств», которое проходит с 14 по 18 мая 2018 года в Ярославле, в конгресс-центре «Миллениум». В рамках съезда в этом году планируются следующие мероприятия: Организационное заседание Российского научного общества фармакологов. Круглый стол «Научно-методические аспекты преподавания фармакологии в вузе» (модераторы: Э….

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило новое руководство по проведению клинических исследований некоторых неврологических заболеваний, а именно болезни Альцгеймера, бокового амиотрофического склероза, мышечной дистрофии Дюшенна, судорог у детей и мигрени. Цель введения нового руководства – предоставить более специфические рекомендации для исследования данных заболеваний, а также способствовать экономии…