Попробуйте воспользоваться формой поиска по сайту
Уважаемые коллеги, приглашаем вас на курс «Документы клинических исследований лекарственных средств», разработанный Первым МГМУ им. И.М. Сеченова совместно с компаниями Statandocs и X7Research. Форма проведения: очная с применением дистанционных образовательных технологий. Курс пройдёт с 25 июня по 06 июля 2018 года в форме дистанционного обучения, а с 23 по 27 июля состоятся очные лекции. Набор в…
На заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 14 июня были приняты единые подходы к процедуре внесения изменений в регистрационные документы на вакцины для профилактики гриппа. Также были установлены единые требования к структуре, содержанию, формату и объему регистрационного досье, процедурам внесения изменений в досье, его экспертизе, и срокам рассмотрения заявлений на регистрацию. Грипп вызывается мельчайшими биологическими…
Коллеги, компания X7 Research примет участие в четырёхдневном IV Петербургском международном онкологическом форуме, который пройдёт с 5 по 8 июля 2018 года в международной гостинице «PARK INN BY RADISSON ПРИБАЛТИЙСКАЯ» Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, 14. Форум «Белые Ночи» – одно из крупнейших мероприятий в области онкологии, объединяющее широкий круг специалистов из России, ближнего и…
В апреле 2018 года FDA опубликовало окончательный вариант нового руководства по липосомальным препаратам. В нем представлены окончательные рекомендации по производству липосомальных препаратов, в том числе по химическим аспектам и контролю качества на производстве, изучению фармакокинетики и биодоступности липосомальных препаратов у человека, а также по маркировке данных препаратов. Липосомы состоят из нескольких концентрических липидных бислоев, которые…
Компания Pfizer заявила о том, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на применение ингибитора PARP talazoparib у пациенток с метастатическим раком молочной железы и наследственной мутацией гена BRCA. По информации от компании, EMA также приняло заявку на talazoparib у данной группы пациенток. Метастатический рак молочной железы — это вид рака молочной железы, при…
Первое лекарство, предназначенное для предотвращения хронической мигрени, недавно было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Многие эксперты полагают, что данный препарат поможет огромному количеству людей, страдающих самой тяжелой формой головных болей. Препарат Aimovig, изготовленный Amgen и Novartis, представляет собой ежемесячную инъекцию с устройством, подобным инсулиновой ручке. Aimovig блокирует фрагмент белка CGRP,…