Использование препарата talazoparib при лечении рака молочной железы
Компания Pfizer заявила о том, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на применение ингибитора PARP talazoparib у пациенток с метастатическим раком молочной железы и наследственной мутацией гена BRCA.
По информации от компании, EMA также приняло заявку на talazoparib у данной группы пациенток.
Метастатический рак молочной железы — это вид рака молочной железы, при котором болезнь распространилась на другие органы. Данный вид относят к 4 стадии рака или к прогрессирующему раку, который развивается, если лечение первых стадий рака не закончилось успешным результатом.
Рак молочной железы распространяется, когда раковые клетки проникают в близлежащие здоровые клетки и самовоспроизводятся, распространяясь по всему телу через кровоток, и через капилляры перемещаются в соседствующие ткани, формируют новые опухоли в других частях тела.
Pfizer получила права на talazoparib в результате сделки поглощения компании Medivation за 14 млрд. долл.
Заявки в США и Европе были поданы на основании данных клинического исследования III фазы EMBRACA, продемонстрировавших существенное превосходство talazoparib по показателю выживаемости без прогрессирования (PFS) по сравнению с плацебо. Медианное значение PFS составило 8,6 мес. в группе лечения препаратом talazoparib и 5,6 мес. в группе пациенток, получавших химиотерапию. В целом, риск прогрессирования заболевания снизился на 46%.
Источник: Pharmvestnik.