Рубрики
Необходимость проведения клинических исследований в разгар пандемии помогла преодолеть давние сомнения Спонсоров и контрактных исследовательских организаций по поводу внедрения телемедицины и виртуальной модели исследований. Вынужденная практика показывает, что внедрение новых технологий может улучшить опыт участников исследования, ускорить выход лекарств на рынок и ускорить подготовку к будущим пандемиям и чрезвычайным ситуациям. Сторонники телемедицины годами продвигали цифровые […]
В наше время сложно представить работу организации без применения инструментов анализа больших данных (Big data). Фармацевтический бизнес не является исключением. Современная медицина и фармацевтика требуют регулярного мониторинга терапевтического эффекта и безопасности лекарственного средства, а также оценку взаимодействия с другими препаратами. Отслеживание информации о применении лекарственного средства в рутинной практике позволяет изучить паттерны отдельных групп пациентов […]
Листок-вкладыш (ЛВ) – документ, содержащий краткую информацию о лекарственном препарате. ЛВ является обязательным документом при государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Очень важно, чтобы пациенты без труда могли получить и понять необходимую информацию из листка-вкладыша. Ключевым моментом разработки ЛВ является то, насколько легко пользователь воспринимает информацию в процессе чтения. На восприятие текста и его […]
В конце 2019 года человечество столкнулось с новой коронавирусной инфекцией, которая охватила все континенты и за короткие сроки превратилась в пандемию. Данное обстоятельство привело к вынужденному ограничению контактов между людьми и снижению производительности во многих отраслях деятельности. Изменения также произошли и в обеспечении процессов фармаконадзора. Независимо от ситуации в мире рутинные процессы фармаконадзора компании включают […]
Несмотря на текущую эпидемиологическую обстановку в мире, утвержденные планы клинической разработки препаратов не теряют своей значимости. В соответствии с данными Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в 2019 году более половины клинических исследований в РФ составили исследования биоэквивалентности. Возникает вопрос о мерах по безопасности участников исследования, персонала исследовательского центра, представителей КИО при организации и проведении […]