Результаты клинических исследований станут публичными
В совместном заявлении Совета медицинских исследований Индии, Научно-исследовательского совета Норвегии, Совета медицинских Исследований Соединённого Королевства, обществ «Врачи без границ» и научно-исследовательского отдела «Эпицентр», Программы оптимальных технологий в здравоохранении, Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям, Института Пастера, Фонда Билла и Мелинды Гейтс и «Уэлком Траст» объявлено достижение согласия по вопросам развития и внедрения правил. Суть – в течение следующих 12 месяцев зарегистрировать все испытания, в финансировании и проведении которых они принимали участие на общественно-доступной платформе. Также было принято решение о публикации результатов исследований в научных журналах в конкретные сроки после регистрации.
Сегодня, около половины всех клинических испытаний остаётся безотчетной, в соответствии с рядом исследований, по причине того, что результаты оказались негативными. Такие незарегистрированные испытания оставляют за собой неполную картину рисков и преимуществ вакцин, лекарственных препаратов и медицинского оборудования, которые могут ввести в заблуждение и повести за собой использование вредящих здоровью продуктов.
Участники соглашения, также согласились проследить за выполнением регистрационных правил и стимулировать разработку систем для аудита отчетов по результатам.
В 2015 году Всемирная Организация Здравоохранения опубликовала свою позицию по отношению к публикации результатов клинических исследований, в котором были установлены сроки, согласно которым, результаты должны быть зарегистрированы и призыв к публикации результатов необнародованных испытаний. Такая позиция берет исток из Декларации Всемирной медицинской ассоциации, принятой в 2013 году в Хельсинки. Сегодняшнее соглашение, принятое рядом главных мировых спонсорами исследований и неправительственными организациями, приведет к выполнению этических принципов, обозначенных в обоих документах.
Большинство таких исследований и их результаты будут доступны на платформе ВОЗ для Регистрации Международных Клинических Исследований, уникальной глобально базе данных клинических испытаний, компилирующей данные из 17 регистрационных органов по всему миру, включая clinical.gov США, Реестр клинических испытаний Европейского Союза и многие другие.
Источник: http://www.who.int