Tecentriq одобрен в США для лечения рака молочной железы
/в Frontpage Article /от Evgeniy MakarevichFDA одобрило Tecentriq в комбинации с химиотерапевтическим препаратом Abraxane для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического ТНРМЖ у пациенток с экспрессией PD-L1 – белка.
В исследовании, проведённом компанией Roche примерно у 40% пациенток были выявлены опухоли с высоким уровнем экспрессии PD-L1.
FDA одобрило данную комбинацию препаратов на основе данных клинического исследования, которые показали замедление в прогрессировании заболевания на 7,4 мес. (медианное значение) по сравнению с 4.8 мес. при применении только химиотерапии.
Компания Roche, всё ещё ожидает получения данных по выживаемости и её специалисты отметили, что поддержание положительного мнения регулятора может зависеть от результатов дальнейших подтверждающих исследований.
По словам медицинского директора Roche Сандры Хорнинг, комбинация Tecentriq представляет собой одну из первых схем иммунотерапии рака, одобренную при раке молочной железы, и символизирует значительный прогресс в понимании этого заболевания.