Внедрение принципов этичного использования животных при разработке и тестировании новых лекарств
Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) впервые опубликовало доклад, описывающий все меры, предпринятые в 2016-2017 годах двумя комитетами Агентства – Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения и Комитетом по лекарственным препаратам для ветеринарного применения – с целью внедрения принципов 3R по этическому использованию животных при разработке лекарственных препаратов на территории ЕС: заменить (Replace), снизить (Reduce), усовершенствовать (Refine). Под каждым из принципов предполагается соответственно: переключение с методов, предполагающих исследование на животных, на таковые без животных, использование в опытах как можно меньше животных и минимизация стресса для лабораторных животных.
Несмотря на то, что конечная цель этих мер – прекращение использования живых животных в лабораторных целях, во многих сферах, связанных с исследованиями в области здоровья человека и животных, а также в сфере экологии, отказаться от данных исследований до появления соответствующих альтернатив невозможно. Законодательство ЕС обязывает держателей регистрационного удостоверения внедрять принципы 3R во все стадии разработки, производства и тестирования лекарственных препаратов.
Меры, описанные в данном докладе, были разработаны специально уполномоченной постоянной рабочей группой CVMP/CHMP 3Rs Working Group (J3RsWG), которая осуществляет консультации для вышеупомянутых комитетов по всем аспектам использования животных в регуляторных испытаниях лекарственных средств.
Источник: ЕМА.