Фармакопея ЕАЭС будет включена в перечень ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), которая на сегодняшний день является основным учреждением по проблемам здравоохранения в мире, собирается включить Фармакопею Евразийского экономического союза (ЕАЭС) как один из региональных стандартов качества.
Эта тема была затронута в штаб-квартире ВОЗ во время переговоров между министром ЕЭК Валерием Корешковым и Сьюзанн Хилл, которая занимает должность директора Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и медицинской продукции.
Она, в свою очередь, проявила большую заинтересованность в тесном и взаимовыгодном сотрудничестве с ЕЭК по различным медицинским вопросам. Большинство из них, конечно же, связанны с развитием рынка лекарственных средств. Не обошли на встрече и тему официального признания Фармакопеи ЕС в качестве региональной. В текущий момент уже разработана программа по планам сотрудничества и развития.
Представители ВОЗ и основные эксперты ЕАЭС собираются обсуждать проекты документов Всемирной Организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Помимо прочего, в обязательном порядке будет затронута сфера GCP, и возможное участие в семинарах и тренингах, которые пройдут в европейских странах.
Во время переговорного процесса Валерия Корешкова с директором секретариата ІСН Доной Ронан проявилась еще одна проблема, которая требует определенных внедрений и улучшений. Министр ЕЭК отметил, что применение Медицинского словаря (MedDRA) для регуляторной деятельности предусмотрено Правилами GCP и Правилами надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС. Именно поэтому актуальной целью взаимодействия ЕЭК и ICH является применение MedDRA также и в русскоязычной версии. В виду дальнейшего расширения применения документов ICH в правовой базе союза, стороны будут осуществлять процедуру включения Евразийской экономической комиссии в состав наблюдателей в ICH.