Попробуйте воспользоваться формой поиска по сайту
Друзья! Мы ищем новые таланты в московский и петербургский офисы. Вы можете подавать заявку на позицию: Data manager CRF Designer Специалист по биостатистике Medical writer Проектный менеджер CRA I, II, III Стажёр в отдел развития бизнеса Компания X7 Research – контрактная исследовательская организация, основанная группой профессионалов, имеющих большой опыт в проведении клинических исследований в различных…
Согласно Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, регулирующей этические принципы проведения клинических исследований, к уязвимым группам населения относятся: «те, кто не может самостоятельно дать свое согласие либо отказаться от участия в исследовании, а также те, в отношении которых может применяться злоупотребление влиянием или принуждение». Однако, согласно Декларации, проведение исследований с участием людей, относящихся к уязвимым категориям…
В соответствии с Директивой ЕС по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств (2011/62/EU) (FMD), все страны, входящие в состав Европейского Союза, должны применять адекватные и эффективные методы наказания за изготовление и распространение фальсифицированных препаратов. При этом в настоящее время наказание за данное правонарушение очень сильно разнится в зависимости от страны и составляет от 1 года…
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова является ВУЗом-организатором направления «Лечебное дело» олимпиады «Я – профессионал». «Я — профессионал» — это масштабная образовательная олимпиада нового формата для студентов разных специальностей: технических, гуманитарных и естественнонаучных. Задания для участников составили эксперты из ведущих российских вузов и крупнейших компаний страны. Олимпиада проводится впервые и включает 27…
Соответствие текущим регуляторным требованиям может быть затруднительно даже для больших фармацевтических компаний. А для компаний малого и среднего масштаба отслеживание и постоянное соответствие новым требованиям и вовсе кажется невыполнимой задачей. Очень часто малые биотехнологические компании фокусируются на редких заболеваниях и, соответственно, на ограниченной целевой популяции пациентов. Ситуация осложняется финансовыми ограничениями и необходимостью вывести продукт на…
Недавно FDA предложило новый подход к оценке риска приема гомеопатических лекарственных препаратов. Чтобы защитить потребителей, которые предпочитают использовать гомеопатические препараты, FDA обновило текущую политику с целью лучшего регулирования ситуаций, когда показаниями для приема гомеопатического препарата являются серьёзные заболевания, но в то же время не был отмечен выраженный положительный клинический эффект этих препаратов. Кроме того, нововведения…