Особенности проведения пострегистрационных интервенционных и неинтервенционных исследований
Сегодня мы поговорим про разницу в проведении и целях IV фазы клинических исследований, об особенностях интервенционных и неинтервенционных исследований (НИС), а также затронем основные задачи пострегистрационных исследований безопасности (ПРИБ). Основные определения: Интервенционное исследование – это исследование новых, незарегистрированных лекарственных препаратов, иммунобиологических средств, медицинской техники либо исследование, в котором лекарственные препараты, иммунобиологические средства, медицинская техника и…