Новый перспективный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа
Исследователи заявляют, что новое лекарственное средство семаглутид (semaglutide) заслуживает внимание, поскольку обеспечивает хороший контроль уровня глюкозы в крови. По результатам II фазы клинического исследования пришли к выводу, что прием таблеток семаглутида в течение 26 недель позволил обеспечить лучший гликемический контроль, чем плацебо. Соответствующая статья была недавно опубликована в The Journal of the American Medical Association (JAMA) главным автором – доктором Мэлани Дэвис, сотрудником Исследовательского Центра по Изучению Диабета Университета Лестера, Великобритания. Данные результаты подкрепляют обоснование для проведения клинического исследования III фазы с целью оценки длительных эффектов и безопасности семаглутида в виде таблеток у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Из 30 миллионов пациентов с сахарным диабетом, которые живут в США, 90% страдают сахарным диабетом 2 типа. При выборе тактики лечения доктор должен оценить комплексность лечения, возможные риски побочных эффектов, таких как гипогликемия или набор веса. Возможный вариант выбора – агонист рецептора глюкагон подобного пептида-1 (ГПП-1) семаглутид, который в настоящий момент доступен только в инъекционной форме. Однако, авторы предполагают, что семаглутид в таблетках может быть более предпочтительным для некоторых пациентов, тем самым улучшит комплаентность пациентов и, следовательно, снизит риск возможных осложнений диабета.
Для проведения II фазы клинического исследования доктор Дэвис и ее коллеги включили 632 пациента с диагнозом «сахарный диабет 2 типа», у которых текущая терапия не позволяла достичь оптимального гликемического контроля, и пациентам приходилось прибегать к другим методам нормализации уровня глюкозы в крови: например, физические упражнения или добавление метформина к базовой терапии. Участники исследования в зависимости от группы рандомизации получали семаглутид в таблетках, семаглутид в виде инъекций или плацебо. Пациентам, получавшим таблетированный семаглутид, назначали либо различные фиксированные суточные дозы лекарственного средства, либо постепенно возрастающие суточные дозы. Основным критерием эффективности служил уровень гликированного гемоглобина в крови. В результате у пациентов из всех групп значение гликированного гемоглобина спустя 26 недель терапии снизилось, больше всего – у участников, получавших инъекции семаглутида (-1,9%). Однако, у пациентов, получавших семаглутид в таблетках, уровень гликированного гемоглобина также статистически значимо снизился (от -0,7 до -1,5%) по сравнению с результатами в группе плацебо (-0,3%). В группе получавших семаглутид в таблетках у 44–90% пациентов (в зависимости от назначенной дозы препарата) уровень целевого гликированного гемоглобина достиг нормальных значений к концу исследования. Кроме того, в течение исследования у 71% участников из данной группы отметили клинически значимое снижение массы тела на 5% и более. Побочные эффекты таблетированного и инъекционного семаглутида были схожими. Таким образом, авторы сделали заключение об эффективности и безопасности применения семаглутида в таблетках.
Кроме того, авторы планируют проведение исследований III фазы с участием пациентов с более высоким уровнем исходного гликированного гемоглобина.
Источник: medicalnewstoday.