РегЛек– ЕАЭС 2017
25 апреля 2017 года команда X7 Research примет участие в научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС».
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведет научно-практическую конференцияю «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек – ЕАЭС–2017».
Основными темами конференции Реглек-ЕАЭС-2017 станут:
- Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;
- Процедуры регистрации и экспертизы:
- Требования к показателям качества, различных групп лекарственных средств;
- Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
- Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;
- Проведение этической экспертизы клинических исследований;
- Фармакопея ЕАЭС.
Конференция станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Сайт мероприятия: http://www.fru.ru/